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國際化提速,兆科眼科又一產品海外注冊申請獲受理!

2026年06月16日 17:37:55來源:制藥網點擊量:993

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  【制藥網 企業新聞】近年來,隨著我國醫藥產業國際化進程的加速,不少中國醫藥企業在國際化方面正不斷取得新突破,并迎來重要的發展機遇。
 
  6月15日,兆科眼科發布公告稱,公司就其用于減慢兒童近視加深療法的硫酸阿托品滴眼液(0.02%劑量,產品代碼:NVK002)提出的注冊申請已獲澳洲Therapeutic Goods Administration(治療用品管理局)受理。
 
  根據公告,硫酸阿托品滴眼液為一項專利配方,能有效解決低濃度阿托品的不穩定性,用于減慢兒童及青少年近視加深。
 
  值得注意的是,其實2026年以來,兆科眼科憑借其在穩定性、無防腐劑及多濃度梯度上的差異化優勢,一直在加速推進硫酸阿托品滴眼液等產品的國際化與商業化進程,目前已迎來不少進展。
 
  如6月5日,兆科眼科曾宣布,公司與印度尼西亞制藥公司PT. Erlangga Edi Laboratories("PT. Erela")就于印度尼西亞商業化環孢素眼用凝膠(用于治療中重度乾眼癥的創新藥)訂立分銷及供應協議。根據協議條款,公司授予PT.Erela于印度尼西亞注冊、進口、推廣、分銷、營銷及銷售環孢素眼用凝膠的獨家權利。
 
  環孢素眼用凝膠是專利水凝膠,具有優異黏膜黏附性及長時間角膜停留時間。其采用納米膠束制劑技術,可增強角膜滲透性,并提高環孢素A的生物利用度。第III期研究(COSMO)結果顯示,環孢素眼用凝膠最早可于兩星期起效。
 
  1月26日,兆科眼科發布公告,宣布與AFT Pharmaceuticals Limited及千壽株式會社建立戰略合作關系,推動用于治療老花眼的BRIMOCHOL™PF在新加坡和越南的商業化進程。
 
  BRIMOCHOL™PF是一種不含防腐劑的實驗性滴眼液,用于矯正因老化導致的近距離視力喪失,為公司經其伙伴Tenpoint授權取得的核心資產。據了解,AFT和千壽已是BRIMOCHOL™PF的第七和第八名商業化伙伴。
 
  值得一提的是,在2025年,兆科眼科在三大核心資產上取得了重大監管突破,并通過與國際制藥公司的合作,持續拓展全球版圖,已與近10個國家及地區簽訂了銷售合作協議,涉及產品包含了公司創新藥管線中的老花眼產品、環孢素眼用凝膠、低濃度阿托品等。
 
  對此,業內分析認為,兆科眼科正在以亞太為基本盤,輻射中東、布局拉美,構建覆蓋全球新興市場的眼科藥物商業網絡。未來,隨著其國際化合作的不斷落地,其管線的商業化進程將加速并實現進一步盈利。
 
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