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女性健康受關注,2026年藥企創新成果正持續上新

2026年06月16日 11:24:39來源:制藥網點擊量:4529

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  【制藥網 行業動態】  近年來,中國藥企正通過創新研發,系統性地填補女性健康領域的臨床空白,將治療窗口前移至更早期的疾病階段。據悉,在2026年以來,藥企在女性健康領域的布局呈現出清晰的“精準化、無創化、全周期”三大趨勢的同時,創新成果一直在不斷涌現。
 
  如近日,再鼎醫藥宣布其ADC藥物緹樂 (注射用維替索妥尤單抗)獲國家藥監局批準上市,用于治療特定復發或轉移性宮頸癌成人患者。
 
  該獲批基于全球、隨機對照3期innovaTV 301臨床研究結果。該研究達到主要終點,表明與化療相比,維替索妥尤單抗在既往經治的復發或轉移性宮頸癌成人患者中,顯示出總生存期(OS)獲益,包括在中國患者探索性亞組人群中。
 
  6月,百利天恒發布公告稱,近日公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心核準簽發的《受理通知書》,公司自主研發的全球首創EGFR×HER3雙抗ADC(iza-bren)的藥品上市申請已獲得正式受理。該藥品適用于既往經紫杉烷類治療失敗的不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌。
 
  此次上市申請的受理基于iza-bren在三陰乳腺癌的III期臨床試驗中達到的無進展生存期和總生存期雙主要終點的期中分析結果。除本次NDA受理外,iza-bren用于治療局部晚期或轉移性鼻咽癌、復發性或轉移性食管鱗癌的NDA申請也已獲得受理。
 
  5月,復星醫藥子公司復星萬邦獲大中華區獨家商業化權益的創新管線VGX-3100于中國III期關鍵性注冊臨床研究(HPV-303CHN)取得積極的頂線結果。
 
  VGX-3100是一款針對高危型 HPV-16/18 相關疾病開發的創新治療性DNA疫苗。該藥頭個適應癥為 HPV-16/18 相關宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL/CIN2/3),目標是為患者提供一種非手術藥物治療選擇,有望避免或減少傳統手術治療(如LEEP錐切)可能帶來的生育相關風險(如早產、流產等)。
 
  3月3日,亞虹醫藥研發的鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏宮頸光動力治療系統(商品名:希維她®)獲得國家藥品監督管理局批準上市。
 
  該產品屬于藥械組合,是針對宮頸上皮內瘤變2級(CIN2)患者的非手術無創治療產品;由鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏和一次性使用宮頸光動力治療燈組成,通過局部給藥與陰道內置冷光源設計,實現了治療模式的突破。
 
  ……
 
  總的來說,當前在眾多藥企的共同發力下,國內女性健康用藥正在突破傳統醫療場景邊界。未來,隨著中國藥企在創新方面的持續發力,該領域還將涌現出更多更好的治療選擇。
 
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