這家藥企多領域成果密集落地，涉ADC、罕見病、代謝等

2026年06月16日 16:22:47來源：制藥網點擊量：1684

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　　如5月22日消息，新諾威控股子公司巨石生物近日收到國家藥監局核準簽發的烏司奴單抗注射液(商品名：恩益克®)《藥品注冊證書》，該藥品為原研藥喜達諾®的生物類似藥，適用于成年中重度斑塊狀銀屑病患者及6歲及以上兒童和青少年患者。

　　烏司奴單抗是一種全人源IgG1κ單克隆抗體，可與人白細胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亞單位以高親和力和特異性結合。該產品為原研藥喜達諾的生物類似藥，已在我國獲批成人和兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病適應癥。

　　5月11日，新諾威公告，控股子公司巨石生物的SYS6010再次被國家藥監局藥審中心納入突破性治療品種名單，用于治療既往一線接受含鉑化療和免疫檢查點抑制劑治療后失敗的不可切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌。該藥是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的雙功能Fc融合蛋白，臨床前研究顯示其具有顯著抑制腫瘤生長、良好的安全耐受性及更高的藥效活性。

　　3月4日，新諾威公告，控股子公司巨石生物收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于艾美賽珠單抗注射液(SYS6053)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。根據公告，艾美賽珠單抗注射液是一種修飾的人源化IgG4單克隆抗體，為原研藥舒友立樂®的生物類似藥，按照治療用生物制品3.3類申報，適用于A型血友病患者。

　　1月，巨石生物的SYS6090注射液取得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意該藥物聯合化療±貝伐珠單抗、或聯合SYS6010在晚期NSCLC和廣泛期SCLC患者中開展臨床試驗。資料顯示，該藥是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的非對稱結構雙功能Fc融合蛋白，具有顯著抑制腫瘤生長、良好安全耐受性的特點。

　　總結來說，2026年新諾威在前沿管線推進方面取得了顯著突破，展現了其向創新藥轉型升級的戰略決心。未來，隨著管線逐步商業化，公司預計將迎來新的業績增長期。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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