【制藥網 市場分析】 近年來,全球超重和肥胖人群規模正持續攀升,而這也持續推動了減重藥物賽道高速增長。IQVIA估計,在2024年至2034年期間,全球減重藥物市場預計將以13%–15%的復合年增長率增長,總市場規模預計將達到約1300億美元。目前,在千億藍海之下,國內外藥企都在加速布局該領域,其中國內藥企2026年以來已迎來不少新突破。
如6月16日,先為達生物的埃諾格魯肽注射液補充申請已獲受理,受理號為CYSB2600172。據悉,先為達生物是一家專注于代謝性疾病創新療法的生物醫藥公司,埃諾格魯肽是由其自主研發的cAMP偏向型GLP-1受體激動劑。2026年1月和3月,該藥在國內先后獲批2型糖尿病和肥胖適應證。
值得一提的是,2月輝瑞已拿下埃諾格魯肽注射劑在國內的商業化權益,先為達生物由此可獲得高達4.95億美元的交易總額。
6月11日,博瑞醫藥發布公告,其全資子公司博瑞制藥(蘇州)有限公司自主研發的BGM0504注射液減重適應癥新藥上市申請(NDA),已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。
BGM0504注射液是博瑞醫藥自主研發的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑。III期臨床數據顯示,高劑量組(15mg)參與者連續用藥52周,平均體重降幅約為19.3%;5mg和10mg劑量組52周體重分別減輕14.3%和17.3%,安慰劑組體重減輕3.1%。此外,BGM0504還顯著改善了腰圍、血脂、血壓、尿酸、胰島素抵抗等多項代謝指標,并對骨密度產生積極作用。
6月3日,翰森制藥的GLP-1/GIP雙受體激動劑奧萊泊肽注射液上市申請獲NMPA受理,適用于肥胖或超重成人的長期體重管理。
奧萊泊肽是一款公司自主研發的每周一次給藥胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)╱葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)雙受體激動劑。
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業內分析認為,國內減重藥物的多點開花,表明國內藥企在該領域已從同質化靶點跟隨走向機制差異化源頭創新,同時還在圍繞安全性、適用人群、合并代謝疾病、給藥劑型打造獨特臨床價值。
值得一提的是,目前又多款品種統一同步推進2 型糖尿病 + 肥胖雙適應癥開發,還表明頭部企業正在進行賽道延伸,未來越來越多國產藥物預計還將同步拓展非酒精性脂肪肝、高尿酸、多囊卵巢等代謝并發癥適應癥,從單純減重藥升級為全身代謝疾病綜合治療藥物。
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