【制藥網 產品資訊】近日，中國生物制藥、石藥集團、海創藥業、科興制藥、賽升藥業等相繼披露核心管線臨床進展，覆蓋過敏性疾病、實體腫瘤、代謝肝病、自身免疫病等賽道。多條管線迎來臨床進展，也將意味著我國生物醫藥創新體系日趨成熟。
 

　　其中，中國生物制藥近日宣布，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的國家1類創新藥TQC2938“ST2單抗”于2026年歐洲過敏與臨床免疫學學會 (EAACI) 年會上，以口頭報告形式公布了針對中重度季節性過敏性鼻炎 (SAR) 患者的II期臨床研究結果。TQC2938是在SAR領域取得積極臨床數據的ST2單抗，有望為對現有治療應答不佳的SAR患者提供一種全新的治療或預防策略。
 

　　石藥創新制藥股份有限公司發布公告稱，其控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于SYS6041(葉酸受體ADC)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。SYS6041是一種靶向葉酸受體α(FRα)的抗體-藥物偶聯物。其FRα抗體部分與腫瘤細胞表面的FRα結合，通過內吞作用進入到腫瘤細胞后，經組織蛋白酶特異性剪切連接子，釋放小分子毒素——拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，從而殺傷腫瘤細胞，且可發揮旁觀效應非特異性殺傷周圍腫瘤組織細胞。SYS6041的潛在適應癥為婦瘤腫瘤和肺癌等實體瘤。臨床I期試驗的現有數據顯示，SYS6041在同類產品中具有競爭力。本次獲批的SYS6041聯合用藥臨床試驗探索研究，將進一步拓展SYS6041的臨床應用場景。
 

　　海創藥業公告稱，公司自主研發的擬用于治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)的1類創新藥物HP515片的臨床IIa期試驗(簡稱“該試驗”)最終分析結果達到主要終點和關鍵次要終點。該試驗結果表明HP515片能顯著改善肝脂肪代謝，同時可以改善血脂異常，而且其總體安全性良好。
 

　　科興制藥公告稱，全資子公司深圳科興藥業自主研發的靶向BDCA2的創新藥物“GB19注射液”I期臨床研究近日成功完成頭例參與者入組給藥。GB19注射液通過與BDCA2特異性結合，可抑制pDC細胞產生I型干擾素，從而干預先天性免疫與適應性免疫間的異常活化環路。臨床前研究顯示其具有良好的體外活性、免疫原性，生物利用度高，對靶點抑制時間維持超90天，安全性優異。若研發成功，將為皮膚型紅斑狼瘡(CLE)、系統性紅斑狼瘡(SLE)等患者提供新的治療選擇。
 

　　賽升藥業近日在互動平臺回答投資者提問時也表示，公司在研項目K11啟動Ⅲ期臨床，已完成全部入組；開展驗證批生產，做申報生產準備。預計2026年將完成臨床研究，2027年提交上市注冊申請。k11為貝伐珠單抗的生物類似藥，貝伐珠單抗臨床可用于多種實體瘤，屬于適應癥廣泛并非藥理學范疇的廣譜抗腫瘤藥物。
 

　　隨著更多 II、III 期臨床數據持續讀出，一批自主研發新藥將陸續實現上市，既能降低國內患者用藥負擔，也將持續提升中國生物醫藥在全球市場的話語權。未來，源頭創新、前沿生物技術、高端生物類似藥三條主線將持續驅動行業發展，將持續為臨床輸送更安全、高效、可及的治療新選擇。
 

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