【制藥網 企業新聞】 近期,根據諾華2026年一季報顯示,其前列腺癌放射配體療法Pluvicto的銷售額連續三年保持40%以上增速,已成為全球頭個突破10億美元大關的核藥品種。具體來看,2022年上市首年該藥銷售額2.8億美元,2023年9.8億、2024年13.92億,2025年全年19.94億美元。
據了解,Pluvicto是諾華在腫瘤領域的戰略性產品,專為PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者設計。作為一種靶向放射性配體療法,該藥物通過特異性結合前列腺特異性膜抗原,將放射性同位素精準遞送至癌細胞,實現對腫瘤的精準打擊的同時最小化對正常組織的損傷。
通常情況下,新藥達到10億美元銷售額需要5-7年時間,而Pluvicto僅用了不到三年。對此,業內認為,Pluvicto的近20億美元營收是核藥從概念驗證走向主流療法的里程碑。在精準醫療時代,這種靶向配體+放射性同位素的治療模式,將重新定義腫瘤治療邊界。
實際上,目前這一高壁壘賽道已吸引全球制藥頭部加碼。除了諾華,禮來、阿斯利康、賽諾菲等正紛紛通過并購切入核藥領域,同時BMS、強生等也在積極布局。
如2025年6月10日,BMS全資子公司RayzeBio與Philogen Group全資子公司Philochem AG達成一項最終協議,Philochem將向RayzeBio授予開發、制造和商業化OncoACP3(一種針對癌癥的臨床階段治療和診斷劑)的全球獨家權利。根據協議條款,Philochem將獲得3.5億美元的預付款,以及高達10億美元的開發、監管和商業里程碑,潛在總金額達13.5億美元(約合人民幣97億元)。
2026年3月,阿斯利康與廣州經濟技術開發區管理委員會簽署戰略合作框架協議,宣布將在廣州開發區、黃埔區建設放射性偶聯藥物(RDC)生產供應基地。據介紹,該生產供應基地項目聚焦生產基于錒-225的放射性偶聯藥物,主要用于前列腺癌等惡性腫瘤的精準治療
值得一提的是,在國內,恒瑞醫藥、遠大醫藥、先通醫藥等眾多藥企也已布局該領域,并開始迎來突破。2026年4月,紐瑞特醫療宣布完成10億元人民幣E輪融資,將用于放射性藥物核心管線臨床開發、醫用同位素研發生產及市場建設等。
恒瑞醫藥自研的PSMA靶向核藥HRS-4357,已啟動III期臨床試驗;東誠藥業旗下子公司藍納成的靶向PSMA氟[18F]思睿肽注射液已遞交NDA,多條診療一體化管線進入臨床后期。翰森制藥自研的B7-H3靶向ADC藥物HS-20093,于2026年4月獲國家藥監局批準納入突破性治療藥物程序……
總的來說,2026 年以來,核藥(RDC / 放射性藥物)賽道熱度正持續攀升。未來,具備差異化靶點布局、診療一體化能力、自主核素供應鏈的企業,預計將在這一藍海市場中占據核心位置。
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