【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】華東醫(yī)藥近年來通過“自主研發(fā)+合作引進”雙輪驅(qū)動，已構(gòu)建起覆蓋研發(fā)全周期、具備差異化的創(chuàng)新藥管線與產(chǎn)品梯隊。隨著公司研發(fā)投入的持續(xù)加大，公司不斷迎來收獲期。
 

　　近日華東醫(yī)藥再迎來多個好消息，其中，公司的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(商品名：賽捷寧)和烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信)用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批準，有望對公司未來業(yè)績提升起到一定積極作用。
 

　　克羅恩病(Crohn's disease，CD)是一種病因未明的慢性致殘性疾病，CD常見癥狀為痙攣性腹痛，慢性腹瀉，發(fā)熱等，也可出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎等腸外異常，且可并發(fā)瘺管、腹腔膿腫、腸腔狹窄、腸梗阻、腸穿孔和肛周病變等，嚴重影響患者生活質(zhì)量。
 

　　華東醫(yī)藥的賽樂信是美國強生公司原研產(chǎn)品Stelara(喜達諾，烏司奴單抗注射液)的生物類似藥。作用機理為阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結(jié)合，從而抑制IL-12和IL-23介導的信號傳導和細胞因子級聯(lián)反應。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細胞因子，在免疫介導的炎癥性疾病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。Stelara于2017年在中國獲批上市，目前在國內(nèi)獲批的適應癥包括成人斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病。
 

　　此次華東醫(yī)藥賽樂信和賽捷寧克羅恩病適應癥獲批上市將會對公司未來業(yè)績提升有一定積極作用，同時也將重塑烏司奴單抗市場的競爭格局。有數(shù)據(jù)顯示，烏司奴單抗2025年在中國三大終端六大市場的銷售額同比增長21.16%，突破15.02億元。
 

　　此外，近日公司頭個精準靶向EGFR外顯子21(L858R)創(chuàng)新藥馬來酸美凡厄替尼(商品名：邁瑞東)在汕頭市中心醫(yī)院開出首方，這也標志著邁瑞東在國內(nèi)正式商業(yè)化落地，推動我國非小細胞肺癌(NSCLC)治療邁入精準靶向新時代，為EGFR外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者帶來了新的生存希望。
 

　　肺癌是全球發(fā)病率高的惡性腫瘤，而非小細胞肺癌(NSCLC)約占原發(fā)性肺癌的80%-85%。值得注意的是，我國約70%的NSCLC患者確診時已屬晚期，且EGFR外顯子21(L858R)突變占比高達35%-41%，存在巨大的未被滿足的臨床需求。邁瑞東商業(yè)化落地將改善廣大肺癌患者的生存預期，也將進一步優(yōu)化公司的營收結(jié)構(gòu)。
 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥近年來創(chuàng)新藥陸續(xù)進入商業(yè)化放量階段，創(chuàng)新藥業(yè)務已成為驅(qū)動增長的核心引擎。數(shù)據(jù)顯示，截止2025年年末，創(chuàng)新產(chǎn)品收入合計23.4億元，同比增幅達64.2%，占醫(yī)藥工業(yè)(含CSO業(yè)務)營業(yè)收入比重為15.81%；2026年一季度，創(chuàng)新產(chǎn)品收入8.1億元，同比增幅達61.8%，占醫(yī)藥工業(yè)營收比例提升至20.05%，已成為驅(qū)動公司增長的核心引擎，預計全年創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務將持續(xù)保持高速增長態(tài)勢。
 

　　2025年以來，公司醫(yī)藥工業(yè)已有6款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市、12款創(chuàng)新產(chǎn)品遞交上市申請，今年進入臨床Ⅲ期的在研管線將達16項。未來五年，公司預計將有超過四十款創(chuàng)新產(chǎn)品梯次獲批上市，豐富的產(chǎn)品矩陣有望不斷驅(qū)動業(yè)績增長，兌現(xiàn)長期發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

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