2026年，這家藥企三大核心賽道實現跨越式突破！

2026年05月22日 15:54:11來源：制藥網點擊量：9069

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　　【制藥網企業新聞】 5月21日，華東醫藥發布公告，其全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》及《藥品補充申請批準通知書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(商品名：賽捷寧)和烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信)用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批準。

　　公告顯示，賽樂信®是原研產品Stelara®(喜達諾®，烏司奴單抗注射液)的生物類似藥，于2017年在中國獲批上。目前，該藥在國內獲批的適應癥包括成人斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病。

　　值得注意的是，除了上述2款藥物獲批外，2026年華東醫藥在還有多款涉醫美、腫瘤等領域的產品也已迎來突破性進展。如5月13日，華東醫藥發布公告稱，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的注射用HDM2017臨床試驗申請獲得批準，適應癥為注射用HDM2017聯合呋喹替尼治療晚期結直腸癌。

　　HDM2017是一款靶向鈣黏蛋白17(Cadherin17，LI-cadherin)的新型抗體藥物偶聯物(ADC)。2026年3月，該藥膽道癌、胃癌和胰腺癌三項適應癥已獲美國FDA孤兒藥資格認定。

　　4月16日，中美華東的HDM1005注射液在腎功能正常和腎功能不全試驗參與者中的多中心、單劑量、平行、開放設計的藥代動力學研究已啟動。該藥物劑型為注射劑，規格0.5ml∶2mg，用法為皮下注射，單次用藥2mg。

　　本次試驗主要目的為評估腎功能正常和腎功能不全試驗參與者單次皮下注射HDM1005注射液后的主要藥代動力學特征；次要目的為評估其安全性和耐受性。

　　3月27日，華東醫藥宣布，注射用重組A型肉毒毒素(研發代碼：YY001，商品名：芮妥欣®)獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于暫時性改善65歲及65歲以下成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋。

　　與此同時，該公司腫瘤管線亦實現商業化突圍，精準靶向EGFR外顯子21(L858R)創新藥馬來酸美凡厄替尼(商品名：邁瑞東)近日也已在汕頭市中心醫院開出首方。

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　　總的來看，2026年華東醫藥在創新藥領域進入了密集收獲期，不僅在自免疫領域成功將重磅生物類似藥的適應癥版圖從皮膚病拓展至消化科，在醫美賽道及腫瘤領域也迎來了多項關鍵性注冊與臨床突破。業內認為，這表明其已處于創新藥管線加速兌現期。未來，在自免疫、腫瘤、醫美三大引擎的驅動下，華東醫藥有望實現從傳統藥企向創新驅動型綜合性醫藥頭部的跨越。

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