藥品質量安全關難把握檢測設備來“幫你忙”_檢測設備,色譜儀,粒度分析儀-制藥網

藥品質量安全關難把握檢測設備來“幫你忙”

2017年09月29日 16:58:20來源：中國制藥網點擊量：40823

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　　【中國制藥網編輯視點】俗話說，“千里之堤，潰于蟻穴。”對于藥品生產企業而言，保證藥品質量是基本，而藥品在生產環節中的每一步都是保證藥品質量安全的關鍵。因此，只有把好藥品生產每一關，才能保證每一片每一粒藥都安全放心可靠，從而造福患者，給社會帶來更多的福音。

　　據悉，為保證企業生產出合格的藥品，神洲藥業質量副總陳克綱層層把控，做藥品安全的“把關人”。陳克綱要求從源頭開始做起把關工作，從合格供應商處采購合格的原輔料，并定期或不定期地對供應商品進行質量檢測或現場檢查。同時，采用經過驗證的工藝在確認過的廠房設備中進行生產，做好中間過程控制，穩定地生產出滿足質量標準的產品，從而對藥品生產的每個環節都進行嚴格的把控。

　　藥品的率、低出錯率生產，離不開檢測儀器的“助攻”。藥品檢測設備是制藥八大類機械設備之一，種類多樣，功能各異，其中包括了分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數十類、上百種產品，藥品生產企業可以通過對各項參數的測定來有效地檢驗藥品質量，從而保障藥品的安全。

　　近年來，藥品質量安全受到不少政策支持，第三方藥品質量檢測市場隨之興起，相關的藥品檢測設備也得到越來越多的應用。業內表示，目前我國藥品檢測市場不斷擴張，甚至可達千億以上。“國內醫藥政策不斷收緊，不少醫藥企業對實驗室無菌環境、微生物控制、輔料等要求都有了很大的提升，藥品檢測設備成了不可少的檢測工具。”

　　據了解，神州藥業對藥物質量的執著追求，在陳克綱的積極主動提議下，公司陸續添置了液相色譜儀、制備液相色譜儀等檢測儀器，并指導化驗分析人員科學合理地使用各種儀器，使各種分析儀器充分發揮其效能，大大提高了企業的生產效率。

　　當前藥品檢測設備市場前景可觀，越來越多的藥品生產企業、食品生產商引進藥品檢測設備，以保證產品質量的安全。專家認為，我國藥品檢測設備市場不斷擴大，不少受捧的設備市場出現“飽和”狀態，隨著市場競爭日益激烈，藥機設備企業必須想辦法在同質化嚴重的情況下開拓新路，創新升級將成為突破口。

　　以在藥品粒度檢測方面發揮大作用的粒度分析儀為例，傳統的粒度分析儀難以達到當前藥品高精度的數據要求，儀器制造企業必須打破這一發展瓶頸才能滿足行業需求。隨著技術的發展與企業的自我探索發展，市場上出現了不少新型粒度分析儀。

　　筆者獲悉，濟南微納顆粒儀器股份有限公司研發生產Winner2308干濕一體激光粒度儀，北京海鑫瑞科技有限公司研發生產的NKT6100-B全自動激光粒度分析儀，蘇州康樂輝醫藥科技有限公司研發生產的L3005是智能型干法激光粒度分析儀等，這些產品均在藥品粒度檢測方面相繼突破了相關技術瓶頸，受到了廣大用戶的歡迎。

　　總而言之，面對日益強烈的競爭局面，以及國內醫藥行業迎來高速發展的背景下，我國藥品檢測儀器設備企業應加強人才資源的積累，積極學習國內外先進技術，加大創新力度，掌握檢測設備市場行情，轉型升級相應的設備，進一步滿足藥品檢測的需求。

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