恒瑞醫藥重磅GLP-1藥物挺進III期臨床，有望重塑慢性腎病治療格局

^{<acronym id="m1eeq"></acronym>}

^{<object id="m1eeq"></object>}

^{<legend id="m1eeq"><source id="m1eeq"></source></legend>}

^{<delect id="m1eeq"></delect>}

恒瑞醫藥重磅GLP-1藥物挺進III期臨床，有望重塑慢性腎病治療格局

2026年06月11日 13:42:42來源：制藥網點擊量：2396

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　【制藥網行業動態】慢性腎臟病(CKD)逐漸成為威脅人類健康的重大公共衛生問題，其不僅影響患者的生活質量，還會增加心血管疾病的風險。據悉，近年來，研究發現一類降糖藥物GLP-1RAs，還可能對心臟和腎臟具有保護作用。目前司美格魯肽等已證實 GLP-1 可帶來腎臟結局獲益。

　　2025年3月，美國FDA批準諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP - 1受體激動劑Ozempic(司美格魯肽)用于治療2型糖尿病合并慢性腎病(CKD)。這是頭個獲批該適應癥的GLP - 1藥物。據悉，其獲批基于具有里程碑意義的FLOW臨床試驗。

　　FLOW研究作為GLP-1 RA類藥物將腎臟結局作為主要研究終點的隨機對照臨床試驗，其結果強有力地表明，司美格魯肽在CKD合并T2DM患者中可全面保護腎功能，預防腎衰竭，降低CVD風險，實現腎心共同保護及生存獲益。這些發現使司美格魯肽成為目前少數具有完整心血管-腎臟-代謝綜合征(CKM)保護證據的降糖藥物之一。基于FLOW研究的上述突破性證據，司美格魯肽重塑了CKD的治療路徑，樹立了藥物選擇的新風向標。

　　近日，國內藥企恒瑞醫藥也迎來新進展，6月4日，恒瑞醫藥登記了一項HRS-7535用于慢性腎臟病(CKD)的III期臨床試驗，計劃入組3690例患者。

　　資料顯示，HRS-7535是恒瑞醫藥自主研發的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑，采用每日一次口服給藥方式，其吸收不受進食和飲水影響，無需嚴格的空腹條件及服藥后等待時間，服藥方式靈活便捷。臨床前數據顯示 HRS-7535 可顯著改善動物慢性腎臟病(CKD)癥狀。

　　有數據顯示，全球慢性腎臟病患者規模超過數億，中國也有超過一億人群。長期以來，CKD的標準治療主要依賴三類藥物：RAS抑制劑(ACEI/ARB)、SGLT2抑制劑以及部分MRA類藥物。從傳統三類藥物的治療，到司美格魯肽證實GLP-1藥物的腎心保護價值，再到國產創新藥邁入關鍵臨床階段，慢性腎臟病治療領域將迎來迭代革新。未來，隨著國產HRS-7535等新藥研發落地，我國慢性腎臟病治療格局將進一步優化，為患者帶來更安全、便捷、高效的治療新方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

上一篇：仿制藥迎來獲批高峰，高壁壘品種成競爭焦點！

下一篇：AI與生物醫藥融合加速，制藥產業將迎來變革浪潮

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://m.foxiaoyuan.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。