【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】國內(nèi)細(xì)胞治療賽道投融資熱度持續(xù)攀升,今年以來,復(fù)星凱瑞、臻愈生物、原啟生物等多家CAR-T領(lǐng)域企業(yè)接連完成新一輪融資。密集的資本入局,印證了資本市場對這一賽道的認(rèn)可,也將推動CAR-T技術(shù)商業(yè)化落地。
如復(fù)星凱瑞作為國內(nèi)CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域企業(yè),近日完成新一輪戰(zhàn)略融資。此次戰(zhàn)略投資的達(dá)成,標(biāo)志著公司在新的股權(quán)結(jié)構(gòu)下開啟了新一輪發(fā)展周期。據(jù)悉,復(fù)星凱瑞曾在2025年完成超6.5億元A輪融資。
作為專注腫瘤免疫細(xì)胞治療的企業(yè),復(fù)星凱瑞致力于推進(jìn)CAR-T療法在難治性大B細(xì)胞淋巴瘤等領(lǐng)域的應(yīng)用,持續(xù)提升創(chuàng)新藥研發(fā)能力。據(jù)悉,2021年6月,復(fù)星凱瑞獲批上市中國頭款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品--奕凱達(dá)(阿基侖賽注射液)。2023年6月,奕凱達(dá)新適應(yīng)癥(一線免疫化療無效或在一線免疫化療后12個月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤)獲批上市。奕凱達(dá)已獲批用于二線及以上和三線及以上大B細(xì)胞淋巴瘤的治療,目前第三項(xiàng)適應(yīng)癥的橋接臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,并被納入突破性治療藥物程序。而公司的第二款CAR-T產(chǎn)品布瑞基奧侖賽注射液(代號FKC889)的上市申請已于2025年9月獲國家藥監(jiān)局受理,主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病成人患者。
此外,今年5月,臻愈生物完成近億元融資,資金將主要用于拓展公司核心管線臨床推進(jìn)。資料顯示,臻愈生物在細(xì)胞治療領(lǐng)域擁有多年科研及臨床積累,在2023年7月成立之初即聚焦下一代通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā),確立In vivo CAR-T與全新成藥形式的治療性疫苗兩大平臺技術(shù),攻堅(jiān)傳統(tǒng)細(xì)胞治療應(yīng)用難點(diǎn)。在In vivo CAR-T布局上,臻愈生物選擇了安全性更高的mRNA-LNP路線。其核心管線已推進(jìn)多個臨床研究,在臨床中表現(xiàn)出低毒性和高效CAR-T生成的特點(diǎn)。
臻愈生物TCR-T in vivo平臺管線CR101已在針對多線治療失敗、全身多處轉(zhuǎn)移且PD-1抗體耐藥的EBV相關(guān)腫瘤晚期患者的臨床研究中展現(xiàn)優(yōu)異療效,有患者達(dá)到完全緩解(CR)并已生存3年以上。CR101鼻咽癌適應(yīng)癥已獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。
今年4月原啟生物宣布累計(jì)完成1.1億美元的Pre-IPO輪融資。資料顯示,原啟生物專注于腫瘤免疫治療與CAR-T細(xì)胞藥物研發(fā),在技術(shù)平臺上,公司已建立OriCAR嵌合抗原受體平臺、OriAb抗體篩選與工程平臺、OriArmoring結(jié)構(gòu)增強(qiáng)平臺、OnGo CMC快速工藝平臺等。依托上述的技術(shù)平臺,其開發(fā)出了8款治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的產(chǎn)品管線。其中,Ori-C101是原啟生物的核心產(chǎn)品,這是一款靶向GPC3,用于治療晚期肝細(xì)胞癌的自體CAR-T藥物。除核心管線外,原啟生物還布局下一代多靶點(diǎn)、多機(jī)制的CAR-T產(chǎn)品,包括分泌型、快速生產(chǎn)型和多款in vivo CAR-T(體內(nèi)CART)項(xiàng)目。
縱觀本輪密集融資事件,國內(nèi)CAR-T賽道投資邏輯已趨于清晰。資本不再單純追捧商業(yè)化成熟項(xiàng)目,而是兼顧成熟產(chǎn)品迭代、前沿技術(shù)突破與實(shí)體瘤攻堅(jiān)等多元方向。隨著資本持續(xù)賦能、臨床數(shù)據(jù)不斷積累、技術(shù)體系持續(xù)完善,國產(chǎn)CAR-T療法將進(jìn)一步突破治療瓶頸,惠及更多腫瘤患者。
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