【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】超重與肥胖正從生活方式問(wèn)題演變?yōu)椴豢珊鲆暤尼t(yī)療挑戰(zhàn)，對(duì)此，減重藥物近年來(lái)成為熱門(mén)賽道并吸引一批藥企前赴后繼。據(jù)悉，在減重賽道，又迎來(lái)新的挑戰(zhàn)者。6月8日，輝瑞宣布其GLP-1受體激動(dòng)劑埃諾格魯肽(cAMP偏向型)與諾和諾德的司美格魯肽(非偏向型)的II期頭對(duì)頭研究中期分析結(jié)果，其減重降幅顯著優(yōu)于司美格魯肽35%。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，治療20周時(shí)，埃諾格魯肽組體重平均降幅為12.8%，顯著優(yōu)于司美格魯肽組的9.5%(P<0.0001)，減重療效提高35%。實(shí)現(xiàn)體重減輕≥10%的患者比例接近后者2倍。有業(yè)內(nèi)指出，該研究頭次以直接臨床證據(jù)驗(yàn)證了cAMP偏向型GLP-1受體激動(dòng)劑這一創(chuàng)新機(jī)制的臨床優(yōu)勢(shì)，通過(guò)優(yōu)化GLP-1受體的信號(hào)傳導(dǎo)，能夠獲得優(yōu)于傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑的臨床獲益，為體重管理領(lǐng)域提供了高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
 

　　在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，“頭對(duì)頭(Head-to-Head)”研究是檢驗(yàn)藥物實(shí)力的高標(biāo)準(zhǔn)。司美格魯肽是業(yè)內(nèi)頭款GLP-1減重藥，2025年全球銷售額達(dá)到361億美元，輝瑞的埃諾格魯肽敢于直接與司美格魯肽對(duì)標(biāo)，可見(jiàn)其臨床獲益。
 

　　據(jù)悉，除減重外，埃諾格魯肽組在身體圍度改善方面的表現(xiàn)同樣突出。研究數(shù)據(jù)顯示，埃諾格魯肽組和司美格魯肽組20周腰圍較基線降幅分別為10.5cm和8.7cm(P<0.05)，埃諾格魯肽組腰圍降幅較司美格魯肽組顯著提升20%，其余臂圍、頸圍等各項(xiàng)圍度改善幅度均優(yōu)于司美格魯肽。此外，埃諾格魯肽通過(guò)優(yōu)化GLP-1受體信號(hào)傳導(dǎo)，有效破解了傳統(tǒng)減重治療中療效與耐受性難以兼顧的行業(yè)難題。據(jù)悉，傳統(tǒng)GLP-1受體激動(dòng)劑由于多采用“全通路激活”模式，在激活減重信號(hào)通路的同時(shí)，也往往會(huì)激活與胃腸道不良反應(yīng)及受體脫敏相關(guān)的信號(hào)通路，導(dǎo)致強(qiáng)效減重與良好耐受性難以兼顧。
 

　　輝瑞相關(guān)人士表示，很高興看到埃諾格魯肽在頭對(duì)頭研究中取得令人矚目的臨床數(shù)據(jù)，這展現(xiàn)了新一代偏向型GLP-1在體重管理與代謝治療領(lǐng)域的突破性潛力。據(jù)悉，近年來(lái)，輝瑞在減重賽道通過(guò)BD、收購(gòu)等多種形式頻頻發(fā)力。如2025年11月，輝瑞成功收購(gòu)下一代減肥藥開(kāi)發(fā)商Metsera，較大地豐富了其全球減重產(chǎn)品組合。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，輝瑞鎖定Metsera是其扭轉(zhuǎn)戰(zhàn)略被動(dòng)的關(guān)鍵一步。Metsera的核心價(jià)值并非僅在于四條臨床階段管線，更在于其破解行業(yè)痛點(diǎn)的三大技術(shù)平臺(tái)：HALO肽脂質(zhì)化平臺(tái)可將多肽藥物半衰期延長(zhǎng)至380小時(shí)，使核心產(chǎn)品MET-097i實(shí)現(xiàn)每月一次注射且無(wú)需滴定；MOMENTUM口服平臺(tái)突破肽類藥物口服吸收瓶頸，旗下口服GLP-1候選藥已進(jìn)入臨床準(zhǔn)備階段；MINT篩選平臺(tái)則通過(guò)超2萬(wàn)個(gè)高活性肽分子庫(kù)支撐定制化研發(fā)。這些技術(shù)不僅能讓輝瑞快速獲得MET-097i(Ⅱb期GLP-1激動(dòng)劑)、MET-233i(Ⅰ期胰淀素類似物)等資產(chǎn)，更能賦能其現(xiàn)有多肽藥物改良，形成“長(zhǎng)效注射+口服+聯(lián)合療法”的全賽道布局。
 

　　此外，2025年底，輝瑞與復(fù)星旗下藥友制藥達(dá)成口服GLP-1減肥藥的重磅授權(quán)合作，最高總金額近20億美元。到了2026年初，輝瑞又獲得埃諾格魯肽在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益……
 

　　有業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，全球減肥藥市場(chǎng)規(guī)模將在2030年達(dá)到1500億美元。如今減重藥物賽道競(jìng)爭(zhēng)不再只比拼單一減重百分比，而是機(jī)制創(chuàng)新、給藥便捷度、安全性、劑型多元化、全球商業(yè)化能力的綜合較量。諾和諾德、禮來(lái)手握成熟大單品，但增速逐步放緩；輝瑞憑借 cAMP 偏向型差異化技術(shù)撕開(kāi)突破口，再以收購(gòu)、授權(quán)補(bǔ)齊長(zhǎng)效、口服管線短板，有望形成錯(cuò)位競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。埃諾格魯肽的頭對(duì)頭大捷不只是一款新藥的數(shù)據(jù)勝利，更重塑了 GLP-1 的研發(fā)范式。
 

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