以 AI 驅(qū)動(dòng)研發(fā)，英矽智能臨床管線又迎突破！

2026年05月22日 10:51:49來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：10892

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，CDE發(fā)布公示，英矽智能研發(fā)的ISM8969/HT-001片新藥臨床申請已獲受理。ISM8969是一款口服型透腦性NLRP3抑制劑，由英矽智能自主研發(fā)的生成式化學(xué)引擎Chemistry42賦能研發(fā)，擬用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的治療，為帕金森病等神經(jīng)退行性疾病的治療提供了全新的可能。

　　值得一提的是，在今年1月，英矽智能已就ISM8969與深圳衡泰生物達(dá)成共同開發(fā)合作，雙方各持50%全球權(quán)益，潛在交易總額逾5億港元，包含7800萬港元預(yù)付款及里程碑付款。

　　實(shí)際上，2026年以來，英矽智能在AI制藥領(lǐng)域延續(xù)了強(qiáng)勁勢頭，其有多個(gè)在研管線已在臨床階段取得了里程碑進(jìn)展。

　　4月28日，英矽智能發(fā)布公告，其自主研發(fā)的 Rentosertib(ISM001-055)吸入制劑所提交的針對成人特發(fā)性肺纖維化(IPF)的臨床試驗(yàn)申請，已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn)。

　　Rentosertib (ISM001-055)是一款潛在全球首創(chuàng)TNIK小分子抑制劑，由英矽智能自有生成式人工智慧平臺Pharma.AI賦能發(fā)現(xiàn)與開發(fā)。2023年2月，Rentosertib被美國FDA授予用于治療IPF的孤兒藥資格認(rèn)定。2025年5月，Rentosertib經(jīng)CDE公示被納入用于治療IPF的突破性治療品種名單。

　　2月3日，英矽智能公告，公司對外授權(quán)給美納里尼集團(tuán)的MEN2501項(xiàng)目已在I期臨床試驗(yàn)中完成首例患者給藥，MEN2501是一款靶向驅(qū)動(dòng)蛋白KIF18A的小分子抑制劑，臨床前數(shù)據(jù)顯示其對染色體不穩(wěn)定性癌癥具有顯著的抑制活性。此前，英矽智能已將該項(xiàng)目以總額5.5億美元(約合42.9億港元)對外授權(quán)給美納里尼集團(tuán)的全資子公司。

　　1月23日，英矽智能發(fā)布公告，宣布其用于炎癥及神經(jīng)退行性疾病治療的口服NLRP3抑制劑ISM8969的臨床試驗(yàn)申請獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于帕金森病治療。臨床前研究顯示該分子具有出色療效與良好安全性，且在多種疾病模型中展現(xiàn)顯著抗炎活性。

　　1月12日，英矽智能宣布，公司已在一項(xiàng)名為BETHESDA的IIa期臨床試驗(yàn)(NCT07265570，CTR20253800)中完成其創(chuàng)新PHD抑制劑ISM5411的頭例受試者給藥。該創(chuàng)新候選藥物由英矽智能自有生成式AI平臺Pharma.AI輔助開發(fā)，具有腸道限制性，用于炎癥性腸病的治療。

　　在創(chuàng)新不斷取得進(jìn)展的同時(shí)，英矽智能在智能實(shí)驗(yàn)室底層技術(shù)上也實(shí)現(xiàn)了代際躍遷。5月7日，英矽智能正式發(fā)布新一代智能實(shí)驗(yàn)室操作系統(tǒng)LabClaw。該系統(tǒng)是制藥行業(yè)率先基于輕量級智能體(Agent-Guard)架構(gòu)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室自主化系統(tǒng)，專為英矽智能LifeStar2全自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室匹配打造。

　　從目前取得的一系列成果來看，英矽智能已邁入“AI系統(tǒng)化、規(guī)模化地輸出創(chuàng)新管線”的新階段。2026年，預(yù)計(jì)將是其從“概念驗(yàn)證”走向“商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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