5月，國內肥胖減重藥物迎來成果爆發！

2026年05月22日 09:52:30來源：制藥網點擊量：15076

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　　據了解，成都聞泰醫藥聚焦代謝性疾病領域的創新藥研發，圍繞肥胖、高血壓、2型糖尿病及代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)等重大未滿足臨床需求，構建了以口服小分子為核心的差異化產品管線。VCT220片是其自主研發的一款小分子非肽類GLP-1受體激動劑，每日一次口服且無飲食飲水或固定時間限制，最快6周完成滴定，無需冷藏或避光保存，有望為超重或肥胖人群提供更便捷、更可及、更適合長期使用的治療選擇。

　　VCT220關鍵性III期臨床試驗于2024年11月啟動，該研究為一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗，旨在評估VCT220片劑在中國超重或肥胖受試者中的療效與安全性。結果顯示，,第52周時，VCT220片120mg劑量組和160mg劑量組體重較基線下降為-12.2%和-12.4%，均顯著高于安慰劑組的-1.3%。52周雙盲治療期內，VCT220片兩個劑量組的整體安全性良好，安全性特征與已上市同類GLP-1受體激動劑類似。

　　基于此次關鍵3臨床試驗的積極結果，聞泰醫藥計劃近期向NMPA溝通遞交VCT220片減重適應癥的上市申請。同時，聞泰醫藥還將繼續探索VCT220在2型糖尿病、高血壓及其他心血管代謝性疾病領域的治療潛力。

　　值得注意的是，2026年5月，中國藥企在肥胖、超重治療領域迎來了密集的成果兌現期。除了GLP-1/GIP雙靶點激動劑的III期臨床成功，還有GCG/GLP-1雙靶點多劑量注射筆獲批上市，以及口服小分子GLP-1即將遞交NDA，國產減重創新藥已從“跟跑”邁入“并跑”新階段。

　　如5月5日，博瑞醫藥公告其與華潤三九合作開發的BGM0504注射液減重適應癥III期臨床試驗達成主要終點及所有關鍵次要終點。臨床數據顯示，經52周治療，BGM0504注射液5mg、10mg和15mg組體重較基線平均分別降低14.6%、16.9%和19.3%，安慰劑組為3.3%；94.6%的參與者體重降低≥5%；67.3%的參與者體重降低≥15%；48.9%的參與者體重降低≥20%。

　　5月6日，翰宇藥業發布公告，公司自主研發的改良型新藥全化學合成版司美格魯肽注射液已完成兩項Ⅲ期臨床試驗，降糖和減重兩大適應癥均達到與原研藥物諾和泰®、諾和盈®等效標準，安全性和耐受性良好，其計劃近期向CDE提交上市許可申請。

　　5月8日，國家藥監局正式批準GCG/GLP-1天然雙靶點降糖減重藥瑪仕度肽預充式多劑量注射筆上市。此次獲批的多劑量注射筆(2ml∶24mg)，單支設備可完成2mg、4mg、6mg全劑量精準滴定，一站式覆蓋患者起始治療、劑量動態調整、長期維持治療的全周期個體化需求。臨床研究證實，患者治療依從性每提升10%，糖尿病并發癥風險可降低23%，整體醫療支出可減少15%至20%。

　　總的來說，當前國內藥企在減重藥物研發方面正向多靶點療法、肌肉保護、改善合并癥及提升長期健康獲益等方向演進。未來，隨著更多口服小分子藥物進入上市沖刺階段，國產減重藥有望在GLP-1藥物賽道中占據越來越重要的位置。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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