國家藥品審評審批效率持續提高，142個創新藥上市

2023年11月21日 09:03:08來源：制藥網點擊量：41207

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　　根據梳理，進入2023年11月份以來，又有多個創新藥獲批上市。如根據國家藥品監督管理局11月17日消息，濟川藥業集團有限公司申報的中藥2.2類改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿獲批上市。該藥品疏風解表，清熱導滯，用于小兒風熱感冒夾滯證，癥見發熱咳嗽、鼻塞流涕、咽紅腫痛、納呆口渴、脘腹脹滿，便秘或大便酸臭、溲黃。

　　根據國家藥監局11月16日消息，北京浦潤奧生物科技有限責任公司申報的1類創新藥伯瑞替尼腸溶膠囊獲批上市。該藥適用于治療具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。資料顯示，伯瑞替尼是一種細胞-間質上皮轉化因子(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑，可抑制 c-MET高表達腫瘤細胞的增殖。

　　根據國家藥監局11月14日消息，合一生技股份有限公司申報的天然藥物1.1類創新香雷糖足膏獲批上市，用于清創后創面截面積小于25cm2的Wagner 1級糖尿病足部傷口潰瘍。

　　根據國家藥監局11月8日消息，合源生物科技(天津)有限公司申報的納基奧侖賽注射液(商品名：源瑞達)和Roche Pharma (Schweiz) AG申報的格菲妥單抗注射液(商品名：高羅華/Columvi)通過優先審評審批程序附條件獲批上市。

　　其中納基奧侖賽注射液是通過基因修飾技術將靶向 CD19 的嵌合抗原受體(CAR)表達于 T 細胞表面而制備成的自體 T 細胞免疫治療產品。輸注至體內后會與表達 CD19 的靶細胞結合，激活下游信號通路，誘導 CAR-T 細胞的活化和增殖并產生對靶細胞的殺傷作用。該藥品用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病。

　　根據國家藥監局11月2日消息，武漢海特生物制藥股份有限公司申報的注射用埃普奈明(商品名：沙艾特)獲批上市。該藥品聯合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統性治療方案的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

　　業內表示，近年來，我國醫藥工業加快創新發展，整體水平躍上新臺階。截至目前，我國規模以上醫藥工業企業超過1萬家、增加值占全部工業增加值比重約4%。同時，一大批創新藥、重點疫苗、中藥復方制劑和高端醫療器械獲批上市，供應保障能力顯著提升，有效滿足了人民健康需求。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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