【制藥網(wǎng) 市場分析】中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導下,按照中醫(yī)臨床處方調配后,供患者沖服使用。與傳統(tǒng)飲片和中成藥相比,中藥配方顆粒更能適應現(xiàn)代生活節(jié)奏,服用方便,有助于培養(yǎng)用藥依從性;不取消藥品加成、不計入藥占比,同時也易于標準化、規(guī)范化,更利于監(jiān)管。
2001年,我國發(fā)布《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,將中藥配方顆粒納入中藥飲片范疇并進行企業(yè)研究生產(chǎn),如今經(jīng)過20年左右的發(fā)展,中藥配方顆粒的市場規(guī)模得到迅速擴大。工信部發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2019年度中藥飲片主營業(yè)務收入約1932.50億元,中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約26.01%,市場規(guī)模約502.59億元。2020年受疫情影響,我國感冒和清熱解毒類藥品銷量將明顯提升,增速較之前有所增加,預計2020年市場規(guī)模將達533億元。
進入2021年,中藥配方顆粒行業(yè)又迎來一項重大利好政策。2021年2月10日,四部門共同發(fā)布《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,并擬于11月起正式實施。這一政策的發(fā)布,意味著,從1993年延續(xù)至今的中藥配方顆粒試點工作,將在今年11月1日終止。
公告指出,該行業(yè)有了一定的市場規(guī)模,要規(guī)范生產(chǎn)、引導產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對此,對中藥配方顆粒的定位得以明確,對生產(chǎn)及質量要求得以規(guī)范,同時明確,“限于二級及其以上中醫(yī)院使用”的銷售范圍限制得以解除。業(yè)內(nèi)普遍認為,隨著這一政策的實施,中藥配方顆粒市場預計將大幅擴容。這對于中藥配方顆粒企業(yè)而言無疑是一大好消息。
值得一提的是,結束試點不意味著對中藥配方顆粒放松監(jiān)管。《關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》的政策解讀中指出,藥監(jiān)管部門將按照“四個最嚴”的要求,強化屬地監(jiān)管,著力加強事中事后監(jiān)管。根據(jù)2018年機構改革“市場監(jiān)管實行分級管理”的精神和職責分工,省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,國家藥監(jiān)局也會結合年度考核等事項加強對省級藥品監(jiān)督管理部門的指導和監(jiān)督。
業(yè)內(nèi)普遍認為,隨著渠道限制解除,行業(yè)迎來新一輪黃金發(fā)展期,相對于中小規(guī)模企業(yè)而言,中藥配方顆粒龍頭有望成為受益者。
例如,國信證券近日發(fā)布研究報告稱,中國中藥重點布局的配方顆粒業(yè)務年收入體量超百億,占據(jù)國內(nèi)約50%市場份額。該行認為,公司中藥配方顆粒業(yè)務獲批早、品種全、體量大、增速較快,通過上游資源、中游產(chǎn)能、下游渠道的全方 位布局,壁壘深厚,有望成為市場放開的受益者。預計2021-23年公司歸母凈利20.1/23.4/25.6億元,同比增21.1%/16.1%/9.5%,維持中國中藥“買入”評級,合理股價7.38-9.32港元。
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