中國醫藥創新發展趨勢明顯，正朝三個方向發力

2020年07月17日 16:30:04來源：制藥網編輯：阿木點擊量：49061

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　　【制藥網行業動態】近年來，伴隨著政策、人才、技術和資本的多重推動，中國創新生物藥的大幕無疑已經拉開。而更值得關注的是，這一創新變革的背后，醫藥產業的發展邏輯和游戲規則也正悄然改變。對此，業內普遍認為，當前傳統制藥企業將面臨巨大挑戰，而新型創業公司的時代已悄然到來。

中國醫藥創新發展趨勢明顯，正朝三個方向發力

　　以苑東生物為例，其多年來以化學藥為基礎，以小分子創新藥為重點，以生物藥謀發展，從研發組織構架、研發儀器設備、研發技術平臺、研發管控體系、技術人員培養與激勵機制等多方面都建立了完善的研發體系。截止目前，苑東生物已成功實現20個化學藥制劑產品和14個化學原料藥產品的產業化，產品涵蓋麻醉鎮痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。

　　據了解，苑東生物在研產品十分豐富，公開數據顯示，苑東生物目前在研產品46個，其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處于臨床試驗階段，2個1類生物藥)，2個2類新藥處于臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研化學藥被納入優先審評。

　　從藥企近年產品線布局可以明顯發現，隨著我國自主醫學技術的提升，我國醫藥創新模式逐漸由C2C向IFC轉變，創新藥正迎來戰略性機會。再加上近幾年，伴隨著多輪帶量采購的推進，國家醫保目錄動態調整等新政，以往靠低含金量的仿制藥、輔助用藥爭奪市場規模，以藥品回扣換取市場份額的策略受到嚴重擠壓，醫藥行業格局已經發生了天翻地覆的變化，創新藥研發更是成為了當前行業發展主旋律。越來越多的藥企，也開始將更多精力放在新藥創新上。

　　對于國內醫藥創新的發展前景，有業內專家認為將重點在疾病領域、靶點、藥物類別等方面發生巨大的變化。除此之外，其還將呈現出以下三種發展趨勢：

　　首先，國內藥企將從單純仿制轉向高品質的仿制藥，這在未來相當長一段時間會是中國制藥企業的研發主題。目前在帶量采購等醫改政策下，仿制藥已經明顯變得更難做了，如硫酸氫碌吡格雷片(75mg)4+7的價格在頭一輪帶量采購中的價格是3.18/片,但新一輪實際已經降到2.44元，信立泰也經歷了由中標到出局，銷量大減的情況。

　　因此，傳統藥企需將主要精力和資源放在仿制藥及仿制藥的一致性評價上(剩者為王)，此外攻克原研藥的技術門檻，開發差異化產品、布局自己的技術平臺等，同時聯大靠強、開辟海外市場等等都將成為仿制藥能夠勝出的一些關鍵因素。

　　其次，選擇具備差異化或價格優勢的藥物進行創新研發，對藥企來說將變得至關重要，同時也將成為其主要的研發趨勢。值得注意的是，目前國內研發聚焦領域來看，國內同靶點競爭可謂非常明顯，幾乎每個熱門抗體都有大量企業布局。以PD-1/PD-L1為例，截止2020年5月30日，國內藥企申報的PD-1/PD-L1類抗體累計已達55款，其中單抗42款、雙抗13款，而后面還有幾十款在路上。

　　除了上述兩種趨勢外，為了獲得更多利潤，越來越多國內藥企也正通過加大自主創新能力，加速布局化之路。如2019年12月20日，石藥集團就公告稱，美國FDA已批準馬來酸左旋氨氯地平片(商品名：玄寧)用于治療高血壓的新藥上市申請(NDA)。不止成為頭個獲FDA完全批準的中國本土創新藥，也意味著該產品拿到在上市銷售的許可證。未來，石藥集團通過拓展將海外先進技術和資源引進國內，結合本土市場的應用，市場必將進一步擴大。

　　從諸多藥企的動作可以看出，拓展海外市場已成為本土藥企目前重要的發展戰略之一。未來，藥企想要更好的發展應注意提前多方面進行海外布局，以實現新產品在境內外的同步上市。除此之外藥企還應積極開展多元化經營，進行業務板塊的縱向拓展，實現多元化發展。

　　總的來說，創新對于藥企的重要價值正越來越得以體現。通過幾十年來的醫藥創新，新的藥物、疫苗的成功研發正變得絡繹不絕，曾經的一些“不治之癥”正慢慢成為慢病。未來，隨著利好政策的來襲，以及企業的不斷創新發展，我國創新藥將迎來更好的發展局面，也必將惠及更多飽受疾病困擾的患者。

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