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部分“救命藥”告急,倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

2019年02月18日 09:50:03來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:36517

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  【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】據(jù)反映,近期,在我國(guó)浙江、上海、遼寧等地不少醫(yī)院的部分“救命藥”出現(xiàn)了短缺或供貨不穩(wěn)定、價(jià)格隨之上漲的情況,例如,遼寧某醫(yī)院治療乳腺癌的注射用氟尿嘧啶,就由原來(lái)的幾毛錢漲到了幾十塊錢。
 
  在“救命藥”短缺、價(jià)格上漲的背后,是原料藥供應(yīng)不足的情況,這也使得患者的臨床醫(yī)療質(zhì)量和生命安全、用藥負(fù)擔(dān)都受到一定的影響。
 
  實(shí)際上,不僅是近期,2018年原料藥價(jià)格暴漲情況已經(jīng)非常嚴(yán)重。2018年,原料藥撲爾敏市場(chǎng)價(jià)格在一個(gè)月內(nèi)漲價(jià)58倍,從400元/kg漲到23300元/kg;阿司匹林等藥物的重要原料苯酚,更是從230元/kg暴漲至23000元/kg,漲幅達(dá)100倍。
 
  而分析藥品短缺的原因,主要是受以下幾個(gè)方面的影響。
 
  其一,原料藥生產(chǎn)廠家少。據(jù)透露,我國(guó)約有1500種原料藥,其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥只有三家企業(yè)可以生產(chǎn)。另外10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),原料藥生產(chǎn)掌握在少數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)手中。可見(jiàn),當(dāng)一家原料藥企業(yè)停產(chǎn),對(duì)應(yīng)的藥品就很容易出現(xiàn)短缺的情況。
 
  其二,環(huán)保高壓持續(xù)。隨著國(guó)內(nèi)環(huán)保政策趨嚴(yán),眾多的中小型原料藥企業(yè)由于環(huán)保指標(biāo)不合格而停產(chǎn)或倒閉。數(shù)據(jù)顯示,2015年11月底,全國(guó)共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)5065家;而到了2017年,企業(yè)數(shù)量已經(jīng)降至4376家,近兩年更是不斷減少。
 
  有分析人士認(rèn)為,“有些原料藥生產(chǎn)企業(yè)就剩下兩三家,一遇到生產(chǎn)線改造、成本上漲等因素就很容易造成原料藥短缺。”
 
  其三,中間商惡意壟斷。除去環(huán)保、獲得批文的企業(yè)數(shù)量少等客觀因素,中間商鉆市場(chǎng)空子,濫用市場(chǎng)壟斷地位也非常容易導(dǎo)致原料藥短缺從而漲價(jià)的局面。
 
  為反對(duì)原料藥壟斷問(wèn)題,市場(chǎng)監(jiān)管總局加強(qiáng)監(jiān)管力度。例如,曾轟動(dòng)業(yè)內(nèi)的冰醋酸與撲爾敏兩大原料藥壟斷案件,罰款金額均超千萬(wàn)元,為原料藥壟斷企業(yè)敲醒了警鐘,有利于維護(hù)原料藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng),打造行業(yè)較為穩(wěn)定發(fā)展的局面。
 
  不過(guò),有業(yè)內(nèi)人士建議,將來(lái)應(yīng)當(dāng)修訂法律追究相關(guān)責(zé)任人的刑事責(zé)任。“目前《反壟斷法》只針對(duì)企業(yè)法人進(jìn)行處罰,而沒(méi)有對(duì)其相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處罰,起不到震懾作用。”
 
  另外,要從根本上解決原料藥壟斷問(wèn)題,需從改變?cè)纤帉徍酥迫胧帧?ldquo;盡快推進(jìn)原料藥審批制度改革,如果大型制劑企業(yè)都能自己生產(chǎn)原料藥,原料藥企業(yè)數(shù)量變多,就沒(méi)辦法壟斷了。”
 
  隨著新年的開(kāi)啟,原料藥行業(yè)的發(fā)展也受到更多的關(guān)注。筆者認(rèn)為,環(huán)保牽動(dòng)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,我國(guó)應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)環(huán)保安全監(jiān)管,倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),提高原料藥集約化生產(chǎn)水平,促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、改進(jìn)生產(chǎn)工藝和技術(shù)的過(guò)程中,走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的道路。
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