【中國制藥網 編輯視點】近年來,我國已成為大的原料藥生產和出口國。且隨著原料藥生產轉移以及國內醫藥市場需求的增長,我國原料藥產量不斷攀升。
據國家統計局數據,2016年全國規模以上制藥企業化學原料藥產量達328.9萬噸,較2000年增長了5倍多,年均增長率12%(同期醫藥工業主營業務收入平均增速約19%)。
與此同時,原料藥行業面臨的重大問題是,我國環保督查力度持續加大,導致大量原料藥企業逐漸停產乃至關閉??梢姡?018年原料藥行業生存艱難,如何發展成關鍵。筆者分析認為,可以從以下幾個方面進行升級:
企業需達到排污標準
2018年1月,《環境保護稅》出臺,將進一步促進高污染、高耗能的原料藥生產企業洗牌、轉型和升級。原料藥企業污染物的排放是否達標關乎企業的命運。因此,原料藥企業應重視排污標準,按照科學標準進行生產和監督。
業內表示,原料藥企業在生產和排放過程中所產生的三廢污染(即廢水、廢氣、廢渣)處理工藝復雜,所需的技術、設備費用都非常昂貴。因此在污染物處理技術以及環保設備上,還需要國家政策的支持和重視。
提高原料藥附加值
出口退稅將會對產能過剩、惡性競爭、高污染、高耗能的出口原料藥產品進行調控。隨著環保督查力度持續加大,業內認為,我國將
不再鼓勵原料藥企業大量出口,而是對原料藥下調出口退稅率,推高出口企業的成本,從而控制產品出口量,減少市場無序競爭局面。
由此來看,下調出口退稅將會對低附加值原料藥的出口產生一定的影響,因此原料藥企業有必要提高原料藥的附加值從而提高企業生存能力。
向原料藥行業鏈下游發展
隨著雙重壓力的施行,在目前的大環境下,藥企做出全產業鏈的調整后,如向原料藥行業鏈下游轉移,有利于進一步加強企業的抗風險能力。
業內認為,政府還應引導企業逐步對大宗原料藥進行精細化、系列化的管理,向下游原料藥發展,鼓勵企業通過技術創新,減少能源和資源耗費,提高產品的質量和附加值。
研發和生產仿制原料藥
剛剛過去的2017年是各項藥品審評審批政策全面實施的年,仿制藥注冊分類的重新定義、一致性評價工作的開展等,對我國仿制藥質量和療效的提高有著重要意義。
在各項政策的持續影響下,2018年仿制藥迎來重大發展機遇,同時
審評審批要求也愈加嚴格。倘若我國加大仿制原料藥的研發和生產,將有助于淘汰醫藥產業落后產能,推進供給側結構性改革。
總體而言,隨著我國環保監督力度的持續深入,原料藥行業產能會加速集中,并進行大規模的“洗牌”,未來原料藥行業發展還很漫長。
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