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短缺藥集中生產基地建設 有望破解供應難局面

2018年02月05日 11:56:59來源：中國制藥網點擊量：51015

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　　【中國制藥網 編輯視點】針對小品種藥(短缺藥，下同)市場用量小、企業生產動力不足的實際情況，我國食藥監總局等四部門日前聯合發布《關于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設的通知》(以下簡稱為“《通知》”)，將組織開展小品種藥集中生產基地建設。

 

　　《通知》表示，工信部和發改委將支持已認定企業開展生產技術改造，協調推動企業開展小品種藥質量和療效一致性評價，支持企業集中原料藥和制劑上下游資源，建立藥品生產供應保障聯盟，實現小品種藥的穩定生產供應。
 
　　《通知》指出，將選擇認定5家左右企業(集團)建設小品種藥集中生產基地。到2020年將實現100種小品種藥的集中生產和穩定供應。
 
　　業內人士分析，從長遠利益上看，企業在廉價短缺藥中有望獲“新政紅利”。
 
　　在我國，短缺藥的局面一直存在。部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場需求小，導致企業沒有生產積極性，藥品供應時斷時續，甚至出現斷供，難以滿足患者的用藥需求。如魚精蛋白、優甲樂、放線菌素D、地高辛等是臨床上不可少的藥物，然而近年來，這些藥物卻經常出現短缺甚至斷供情況，成為不少臨床醫生和患者的痛點。
 
　　為解決短缺藥物的市場供應問題，從2016年起，食藥監總局對藥品注冊申請優先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優先審評范圍。
 
　　此外，我國食藥監管總局等部門開展短缺藥品市場撮合試點。如青霉胺、魚精蛋白等產品的市場供應短缺問題，經過供需雙方商議和努力，12個省份與生產企業達成了協商一致。
 
　　為完善短缺藥品供應保障，2017年6月，我國9部門聯合印發了《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，引導行業企業有序生產供應臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。
 
　　業內人士指出，解決廉價必需用藥經常短缺的問題，除調動生產企業的積極性外，還需同時推進醫保付費方式改革，建立科學的公立醫院績效考核制度，引導醫務人員選用價廉質優的藥品。
 
　　如今，我國已經建立了國家、省兩級短缺藥品清單管理制度，預計到2020年有望完善具有中國特色的短缺藥品供應保障機制。據央廣網數據統計，到目前為止，短缺藥品清單已經多達139個品種，其中112個品種的短缺問題已經得到解決，仍有27個品種的生產供應問題尚未解決。
 
　　本次小品種藥集中生產基地建設通知的發布，將進一步確保我國短缺藥的供應穩定，解決短缺藥壟斷、“一藥難尋”等局面，更好的滿足人民健康和臨床合理用藥需求，提升人民生活的幸福健康指數。
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