【中國制藥網 編輯視點】所謂的包衣就是在特定的設備中按特定的工藝將糖料或其它能成膜的材料涂覆在藥物固體制劑的外表面，使其干燥后成為緊密粘附在表面的一層或數層不同厚薄、不同彈性的多功能保護層。在藥品制劑生產中，包衣是重要的操作單元之一，片劑的包衣是在藥片(片芯)的表面包上適宜的包衣材料，以改善片劑的外觀，遮蓋某些不良性氣味，提高藥品的穩定性和療效。

 

筆者了解到，根據包衣材料的不同可以分為包糖衣、半薄膜包衣、薄膜衣、包腸溶衣及特殊材料包衣等。而根據包衣技術的不同可以分為噴霧包衣、浸蘸包衣、干壓包衣、靜電包衣、層壓包衣等。不過，無論是不同的材料還是不同的技術，包衣的核心設備是包衣機。

常見的包衣機主要有普通包衣機、流化包衣機、網孔式包衣機等。具體而言，普通包衣機主要由包衣鍋、動力系統、加熱系統和排風系統組成。普通包衣機是較為基本、常用的滾軸式包衣設備，目前在國內藥企中有著廣泛的運用。當談及該機的運作原理時，有專家表示，普通包衣機在進行干燥時是將熱空氣吹向藥片表面，被返回后由排氣系統抽走，熱交換于表面層。此外，部分熱空氣也有可能被排氣系統直接抽走。因此，普通包衣機的熱能利用率較低，干燥速度也較慢。

相對于普通包衣機的速度和熱能利用率，流化包衣機不僅速度快效率高，且用料少(薄膜包衣材料使片重一般增加2%~4%)，防潮能力強，對崩解釋影響小，還不受藥片形狀限制等。另外，在自動化風靡的當下，流化包衣機的自動化程度也較高。但任何一款設備都優點和缺點，流化包衣機也是如此。據業內人士解釋，流化包衣機包衣層較薄，外衣易碎，顏色不佳，不及糖衣片美觀。

網孔式包衣機的一大特點就是能在生產的時候減少粉塵飛揚，對于環保當道的現下，網孔式包衣機無疑是一款理想型設備。除了利于環保，網孔式包衣機的干燥速度較快、生產周期短，具體而言，包一鍋片劑需要3小時左右。此外，網孔式包衣機對藥芯的受熱時間也較短，能夠保證藥品質量，也可節約人力、物力，減少生產成本。和流化包衣機一樣，網孔式包衣機的自動化程度也較高，并且操作方便，廣泛應用于大型藥企的生產中。

目前，包衣設備的種類多樣，而隨著技術的發展和快速進步，藥企在選擇設備的時候也犯了難。有專家建議到，藥企應根據實際需求，結合產品的性狀、素片的大小、脆碎度、硬度、以及藥物自身特性等進行優化考慮，從而選擇適合自己的生產的設備。此外，專家還表示，包衣操作的關鍵是掌握溫度、噴量、轉速三者間的關系，企業也要注重包衣機的日常保養和維護。

一款設備要想延長使用壽命，還離不開日常的保養。以小型包衣機為例，該設備主要適應用于制藥、化工、食品等行業，適用于片劑、丸劑包制糖衣、滾制食品及化工產品。有包衣設備廠家表示，對于小型包衣機的日常維護，需要做到以下5點：

，減速箱內潤滑油和滾動軸承內腔潤滑脂應定期更換。第二，包衣鍋如長期不用應擦洗干凈，并在其表面涂上油。第三，噴槍在每班使用完后應用清水加壓沖洗干凈，以防堵口。倘若發生堵口現象，操作者應參照噴槍說明書將噴頭拆開，用細針將槍口殘留物清除干凈。第四，為確保減速箱內蝸輪符合傳動的潤滑條件，運行中箱體的溫升應不得超過50℃。第五，蝸桿軸端的防油密封圈也應定期檢查更換。

伴隨醫藥市場需求的快速增長，藥企對制藥機械設備的需求越來越大，要求也越來越高。而包衣設備作為制藥過程中不可少的一款設備，除了在種類上不斷豐富外，在技術呈現出跨越式進步。面對，多樣且先進的包衣設備，藥企還需從實際出發，選擇適合藥品形狀、規格等的包衣機，并做好日后的維護和保養工作。