【中國制藥網 編輯視點】在新出爐的2016年醫藥數據中，醫藥研發的態勢良好。據分析，制藥行業研發支出占比持續保持在高位，制藥研發投入占營業收入比重均值達到21%。國內制藥比重略低，但均值也達到12%，體現了制藥行業高資本和知識密集型的特點。

　　我國是仿制藥大國，新藥研發一直是短板，為此，我國推行重大新藥創制專項。筆者了解到，“十二五”期間，我國從滿足民生需要，實現產業調整出發，鼓勵“突破式創新”，一些重大新藥創制專項進入加快審評將有利于創新研發。

　　筆者了解到到，“十三五”期間，專項將繼續圍繞“出新藥”“保安全”的戰略需求，進一步提升藥物非臨床安全性評價平臺的創新能力和競爭力，從而為保證用藥安全和我國創新藥進入梯隊作出重要貢獻。據悉，重大專項實施以來，我國新藥研發成果顯著，未來，新藥研發將繼續圍繞滿足重要需求、解決重點問題展開。有專家預計，2017年我國將迎來新藥上市的上升期。

　　而在本次兩會上，委員代表們也對我國新藥研發的現狀和未來發展保持著高度關注。全國政協委員、上海市科協主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個提案，聚焦生物醫藥臨床試驗，旨在加快新藥研發。

　　陳凱先委員表示，“中國的藥物研發能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在上的競爭力就會大打折扣。有時候我們起步并不晚，甚至比上還早一點，但往往在審批上慢了那么一拍，就導致新藥上市比人家落后，說是‘起了個大早趕了個晚集’也不為過。”

　　新藥研發審批較慢對患者而言影響巨大，患者等不起，只能通過各種渠道來尋求藥物。而對藥企而言，“新”就是關鍵，倘若藥物已經研制成功，但因審批太慢而被同種新藥搶先，那么，其中的損失遠遠超過想象。

　　3月5日上午，國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉在人民大會堂“兩會部長通道”接受記者采訪時表示，目前藥品審批的擠壓已經有了明顯的改善。從高的22000件減少到了去年年底的8000件。

　　畢井泉還指出，導致新藥審批較慢的主要原因之一是藥品審批中心的人數較少。國家食品藥品監督管理總局在經過努力之后，去年底藥品審批中心人數增長到600人。目前，食藥監總局正在和有關部門積極協商解決問題，對于不合理的要求予以取消，同時加強知識產權制度，對于審批的效率，通過優化流程和增加效率予以解決。

　　國家正采取措施加快新藥研發的審批速度，藥企也在加快新藥研發的步伐，但目前，我國還存在患者買不起藥或者買不到藥的現象。對此，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司副總經理張連山表示，“中國人口基數大，并且具有與歐美國家不同的疾病譜。14億中國人的吃藥問題必須由中國制藥自己來解決，自主創新是解決藥品可及性和可承受性的途徑。通過不斷創制療效好、副作用小、價格合理的新藥，改善國民健康，滿足國內未被滿足的醫療需求是新藥研發的根本目的。”