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GMP標準提高 配液罐設備廠商面臨新挑戰

2017年01月12日 16:39:54來源:中國制藥網點擊量:37618

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  【中國制藥網 編輯視點】 配液罐又稱配制罐、調配罐,是將一種或幾種物料按工藝配比進行混配的混合攪拌容器。配液罐為全密封的衛生潔凈型容器設備,一般具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能,主要用于乳品、化工、食品、飲料、制藥、醫藥等行業。其中,在制藥方面應用多,是大輸液、小針劑等必用的藥液配制設備。

(GMP標準提高 配液罐設備廠商面臨新挑戰 圖片來源:百度圖片)
 
  配液罐根據用途的不同,又有不同的名稱。用于制藥藥液調配系統,常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛生級配液罐等;根據配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐;根據是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式配液罐,有的也是可拆式配液罐;根據攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐,也有緩沖配液罐;根據結構的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
 
  市場上推出的配液罐設備具有不同的規格,一般企業都能根據客戶的需求進行設計,加工。對于制藥行業來說,隨著GMP標準的提高,配液罐設備也面臨新的挑戰,其設計、工藝都有更高的要求,生產廠商必須根據制藥衛生級標準進行制造驗收。
 
  據了解,移動配液罐是制藥行業近年來較為熱門的配液罐,在國家新的標準與制藥行業發展的要求下,移動配液罐生產廠家也不得不對設備進行升級與改進,學習國內外先進技術,提高設備的耐腐蝕性、美觀程度與性能。當前我國大部分制藥設備都以引進國外技術為主,處于“被動”局面,且市場發展不穩定,產品同質化、魚龍混雜現象已是常態。對于想要突破困境的生產廠家來說,只有依靠實打實的設備品質、良好的口碑才能在市場上擁有一定的優勢。
 
  筆者獲悉,寧波華子制藥設備制造有限公司根據多年經驗,研發的移動配液罐適用于制藥、生物工程、精細化工、化學合成等行業之用。
 
  據公司介紹,該款設備的材質鈞采用SUS304或SUS316L。罐體設有標準夾套,外盤管夾套,米絡板蜂窩式夾套三種供選擇。設備可加熱、冷卻,內表面采用鏡面拋光,無衛生死角,全封閉的設計確保物料始終處在無菌狀態下,符合GMP標準。此外,攪拌裝置采用衛生級機械密封,容器保溫采用聚氨酯或硅酸鋁,接口采用ISO標準快裝卡箍式,方便衛生,渡邊經旋壓加工、外表面采用拋光、噴砂、磨砂或冷軋原色亞光等多種形式,使容器在任何場地都能顯示品質。
 
  時代在發展,各行各業也都在變化。保持與時俱進的精神是制藥機械設備行業必須做到的一步。對于藥機生產商家來說,機遇面前也意味著會有更多的挑戰,在當下制藥行業發展迅速、配液罐等設備市場競爭激烈的情況下,如何開辟新道路,打響行業品牌,是企業亟待思考的問題。
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