【中國制藥網 編輯視點】疫苗上市是一個相當漫長的過程，從原液到成品都需要進行嚴格的審批。在GMP標準的管控下，疫苗生產的每個步驟都需要嚴格把關。其中，質量檢測是十分關鍵的一步。生產疫苗的原輔材料、生產過程中各階段的中間產品、配制的半成品以及后的成品都需要進行質量檢驗，檢驗合格后才能繼續投入生產才能上市。


　　據專家表示，目前疫苗快速質量檢測需要借助高精度分析型泵、檢測器(紫外、電導、PH)、色譜柱、收集器、色譜工作站等。其中，用色譜分析法檢測病毒回收率，可以快速有效地在短時間得到檢測結果，不但可以加快工藝開發的速度，而且檢測結果穩定，重復性好。

　　色譜分析法是一種用于分析化學并高速逆流色譜儀配合適當的檢測手段。在色譜分析技術發展成熟的條件下，色譜儀被廣泛用于化學領域。目前市場上常見的有氣相色譜儀、液相色譜儀和凝膠色譜儀等。

　　專家介紹，色譜儀是為色譜分離分析用的裝置，包括進樣系統、檢測系統、記錄和數據處理系統、溫控系統以及流動相控制系統等。現代的色譜儀具有穩定性、靈敏性、多用性和自動化程度高等特點。除了對疫苗質量檢測外，色譜儀也廣泛應用于其他藥品、食品、化工等領域，并且前景廣闊，是大部分行業不可忽視的設備。

　　據不完全統計，目前分析儀器市場中，液相色譜類分析儀器的銷售額占到了整個分析儀器銷售額的20%，作為分析儀器的主要市場之一，中國每年有約10000臺以上液相色譜儀器的需求。隨著環境保護意識加強，和相關政策的出臺也促進了液相色譜儀在環境監測領域需求的快速增長。

　　據數據顯示，在氣相色譜市場中，其中北美占據了大的份額，其次是歐洲、亞洲等。專家預計未來5年，亞洲地區的增長集中在中國、印度、新加坡和馬來西亞等。氣相色譜儀其應用涵蓋了食品安全、環境保護、能源資源、精細化工和醫藥衛生等領域。目前，氣相色譜儀自動化程度不斷提高，特別是EPC(電子程序壓力流量控制系統)的使用，為色譜條件的再現、優化和自動化提供了更可靠完善的支持。

　　經過多年的發展，離子色譜技術也發展迅猛，廣泛應用于環境、衛生、食品、藥品、化工、水質等領域的離子及離子化合物的分離分析。離子色譜儀已經在生產生活的各種領域發揮著重要的作用。

　　隨著自動化、智能化技術的突破，未來色譜儀將朝著微型化、快速、高通量、多功能等方向發展。智能化、自動化、便攜化和耐壓將成為色譜儀市場競爭的新發展方向，我國色譜儀行業在未來國內外市場上增長空間很大，只有突破創新，立足市場需求打破技術難關，才能更好地發展。