【中國制藥網 編輯視點】G20峰會召開在即，在此期間江浙一帶工業企業停產要求相繼出臺，停工時間確定為8月26日至9月6日。停工預期落地，相關制藥企業也陸續進入停工準備階段。由于停工企業在停工前需完成管道及設備清洗，因此選擇良好的清洗技術和設備變得至關重要。

　　制藥設備的清洗是確保藥品生產質量的關鍵。據悉，GMP提倡的設備在線清洗(CIP)與在線滅菌(SIP)將成為清洗技術的發展方向。

　　在線清洗(Clean-in-place，簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place，簡稱SIP)即指系統或設備在原安裝位置不做拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。與手工清洗相比，在線清洗更簡單，效率更高，節省勞動力，從而降低成本。目前，在線清洗技術在制藥和生物技術工藝中已經得到廣泛的應用。

　　全自動CIP清洗技術應運而生

　　在線清洗技術是一種理想的設備及管道清洗方法，包括設備、管道、操作流程、清洗劑配方、有自動控制和監管要求的一整套技術系統。能在不拆卸、不挪動設備、管線的情況下，洗凈污垢。

　　隨著制藥工業設備要求的提高和科學技術的發展，全自動CIP清洗系統應運而生。全自動CIP清洗系統是由堿罐、酸罐、熱水罐、各種管道和氣動閥門、壓力變送器、電導率儀、鉑熱電阻及控制系統等構成，其利用離心泵輸送清洗液在物料管道和設備內進行強制循環，達到清洗目的。因此，不需要對管道設備解體，可以提高設備利用率，減輕工人勞動強度。


　　目前，我國的在線清洗技術還比較薄弱，有些制藥設備只具有一個或者幾個用于清洗的噴淋頭結構，有些零部件還需要拆洗。這樣的CIP技術顯然不能給藥品生產一個安全的環境，殘留的藥雜質將會和新藥進行交叉性污染，遠遠達不到GMP要求。因此，加強在線清洗技術的研究，研發在線清洗設備，優化在線清洗工藝流程迫在眉睫，也是我國制藥企業及制藥機械裝備行業需要關注的一個重點。

　　超聲波清洗設備 高速高質量實現自動化

　　據筆者了解，超聲波清洗技術在制藥工業中應用較廣。被譽為現代清洗手段的超聲波清洗是利用超聲波在液體介質中的空化效應，對液體介質所到之處拖把體內外表面進行清洗，具有、省力、等顯著特點，在西方發達工業國家已得到了廣泛應用，取得了很大的經濟效益。我國也開始逐步推廣使用這種新技術。

　　超聲波清洗設備采用超聲波清洗的原理，可以達到物件全面潔凈的清洗效果，特別對深孔，盲孔，凹凸槽清洗是理想的設備，不影響任何物件的材質及精度。與其它清洗相比，具有洗凈率高、殘留物少,清洗時間短,清洗效果好、節能的優勢，凡是能被液體浸到的被清洗件，超聲對它都有清洗作用。

　　浙江森博機械科技有限公司利用其豐富的超聲波技術經驗，引進國外先進技術，開發了專業超聲波清洗設備。本公司使用的聯體式全自動CIP清洗機即不分解生產設備，又可用簡單操作方法安全自動的清洗系統，廣泛應用于食品，飲料及制藥等工廠。


　　小結：

　　不同的制藥設備需要不同的清洗技術，制藥設備行業應該立足市場，加大技術研發力度，引進高科技人才，生產出有針對性的產品，保障G20醫藥衛生安全。如濟寧銳源超聲機械有限公司針對國內制藥企業在生產過程中濾芯內在質量問題，研制的新產品——RYL 全自動濾芯清洗機，其特點是設備設計合理，經該設備清洗后，濾芯鈦棒可反復使用數次。該機可適用于清洗不同規格折疊式濾芯鈦棒。