【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】醫(yī)藥創(chuàng)新是守護(hù)國民健康、推進(jìn)健康中國建設(shè)的核心動力，更是我國從醫(yī)藥大國邁向醫(yī)藥創(chuàng)新強國的關(guān)鍵支撐。2026年以來，我國創(chuàng)新藥研發(fā)上市迎來密集爆發(fā)期，據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，年內(nèi)國內(nèi)已有19款創(chuàng)新藥獲批上市，其中國產(chǎn)創(chuàng)新藥達(dá)15款。
 

　　其中，在非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)領(lǐng)域，鞍石藥業(yè)(寧波)有限責(zé)任公司申報的1類創(chuàng)新藥苯甲酸安達(dá)艾替尼膠囊(商品名：安比銳)上市，適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，或不耐受含鉑化療，并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的成人患者。浙江杭煜制藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥硫酸索西美雷塞片(商品名：濟樂美)獲批上市，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
 

　　其他腫瘤領(lǐng)域，佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司的1類放射性創(chuàng)新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒獲批上市，锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的瑞拉芙普α注射液(商品名：艾澤利)獲批上市，該品種聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于經(jīng)充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。百濟神州(蘇州)生物科技有限公司的1類創(chuàng)新藥索托克拉片(商品名：百悅達(dá))獲批上市，適用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含布魯頓氏酪氨酸激酶[BTK]抑制劑)的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
 

　　在糖尿病治療領(lǐng)域，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司的埃諾格魯肽注射液(商品名：先頤達(dá))獲批上市，該品種適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。東陽光長江藥業(yè)股份有限公司1類創(chuàng)新藥奧洛格列凈膠囊(商品名：東澤安)獲批上市，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　而針對失眠領(lǐng)域，江蘇海岸藥業(yè)有限公司的1類創(chuàng)新藥法贊雷生片(商品名：孟平)獲批上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。痛風(fēng)領(lǐng)域，長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司申報的伏欣奇拜單抗注射液(商品名：金蓓欣)獲批上市，用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。在心臟負(fù)荷試驗藥物領(lǐng)域，珠海潤都制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液獲批上市，適用于核素心肌灌注顯像(MPI)，以評估心肌缺血。針對慢性腎臟病引起的貧血領(lǐng)域，廣東三生制藥有限公司申報的羅賽促紅素α注射液(商品名：新比澳)獲批上市，用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。
 

　　此外，杭州邦順制藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥貝澤昔替尼片(商品名：邦瑞順)、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名：安煦)獲批上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)成年患者的一線治療，治療疾病相關(guān)脾腫大或改善疾病相關(guān)癥狀。
 

　　三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司申報的安沐奇塔單抗注射液(商品名：益賽拓)獲批上市，用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。華輝安健(北京)生物科技有限公司申報的立貝韋塔單抗注射液(商品名：華優(yōu)諾)獲批上市，用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染成年患者。
 

　　創(chuàng)新藥的集中獲批，彰顯了我國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的強勁活力與硬核實力。2026年以來獲批上市的創(chuàng)新藥覆蓋睡眠、痛風(fēng)、心血管、腎病、腫瘤、糖尿病、血液疾病、皮膚病、肝病等多個重大疾病與疑難病癥領(lǐng)域，精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)臨床未被滿足的治療需求，針對性解決了傳統(tǒng)治療方案痛點。從靶向抗腫瘤新藥、慢病治療新藥，到放射性診斷藥物、罕見適配性治療用藥，國產(chǎn)創(chuàng)新藥實現(xiàn)了多賽道多點開花。
 

　　未來，隨著醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化、基礎(chǔ)研究與臨床轉(zhuǎn)化不斷提速，國產(chǎn)創(chuàng)新藥將持續(xù)突破技術(shù)壁壘，為健康中國建設(shè)注入持久動力，助力我國從醫(yī)藥大國穩(wěn)步邁向醫(yī)藥創(chuàng)新強國。
 

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