【制藥網 行業動態】2026年以來,全球疫苗領域重磅消息不斷。以禮來、賽諾菲為代表的跨國頭部正通過大規模并購和技術升級搶占下一輪疫苗競賽的制高點;同時,還有不少疫苗產品的創新也迎來了新突破。
收購/合作
5月26日,禮來宣布以總價約38億美元收購三家臨床階段疫苗開發商,包括15億美元收購Curevo Inc.、7.8億美元收購LimmaTech Biologics和15.5億美元收購Vaccine Company, Inc.
其中,Curevo主打產品amezosvatein是一款用于預防成人帶狀皰疹的佐劑亞單位疫苗。在頭對頭II期臨床試驗中,其免疫應答與葛蘭素史克明星疫苗Shingrix相當,同時將活動受限性疲勞、寒戰及注射部位疼痛等副作用減少超過50%。
LimmaTech Biologics聚焦細菌性病原體疫苗,其核心項目LTB-SA7處于I期臨床階段。Vaccine Company開發專有的體內納米顆粒(IVN)技術平臺,旨在實現已知可誘導持久免疫應答的抗原呈遞;其核心項目是一款針對EB病毒的五抗原候選疫苗,已具備進入I期臨床的條件。
2月10日,賽諾菲宣布,已完成對Dynavax Technologies Corporation的收購。涵蓋了其成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B。此外,還包括其帶狀皰疹疫苗候選產品(Z-1018),目前處于一期/二期臨床試驗階段,以及其他疫苗研發項目。據悉,賽諾菲以每股15.50美元的價格現金收購所有已發行股份,總股權價值約22億美元。
值得一提的是,在此之前,賽諾菲還同意以高達16億美元的價格收購英國生物技術公司Vicebio Ltd.,從而獲得了實驗性疫苗以及一種能加快疫苗研發進程的技術。
1月,復星醫藥旗下復星萬邦和東方略就VGX-3100簽訂醫藥和他銷售組織、醫藥合同研發生產組織獨家合作協議。根據協議,復星萬邦向東方略支付首付款和里程碑累計8億元人民幣,以及兩位數的銷售收入分成,以此獲得VGX-3100在大中華區的生產和銷售權益。
產品研發
2026年以來,有多款創新疫苗研發迎來里程碑進展。5月18日,葛蘭素史克宣布其RSV疫苗Arexvy在日本獲批擴大適用人群,將18-49歲具有高重癥風險的成年人群納入接種范圍。
在此前的2月10日,葛蘭素史克還宣布,國家藥監局藥品審評中心已受理其重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞,AS01E佐劑系統)的上市申請,用于60歲及以上的成人預防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。
5月,東方略公告,其治療性HPV疫苗VGX-3100中國III期臨床試驗HPV-303CHN取得積極頂線結果。該藥有望 2026 年底 / 2027 年初獲批,填補宮頸癌前病變治療空白。
臨床結果顯示,在主要分析集中,VGX-3100組的主要終點應答率在統計學上顯著優于安慰劑組,達到統計學優效標準。支持性分析集與主要分析集總體保持一致,結果穩健可靠。同時,在VGX-3100給藥組中檢測到了增強的HPV特異性免疫反應。
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業內認為,2026年以來,全球疫苗領域的競爭格局正經歷深刻重塑。未來,在技術創新與政策引導的雙輪驅動下,能夠先完成技術平臺升級、把握政策紅利窗口、并建立差異化競爭優勢的企業,將在疫苗市場的競爭中脫穎而出。
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