導讀：近日，中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘在生物制藥創新與技術轉移峰會的會前籌備會上接受新藥匯記者采訪時表示：“我國生物醫藥發展情況堪憂，與發達國家的差距不但沒有縮小，還在繼續拉大。”

雖然我國生物技術藥的總銷售收入已超千億元人民幣，但中國生物藥的主流還停留在仿制層面。在這個“知識產權說了算”的領域，美國掌握著大約59%的權，歐盟占據19%的份額，日本占據17%，其他國家的份額共計只有5%。

早在2009年國務院辦公廳發布《促進生物產業加快發展的若干政策》時，就確立了生物制藥行業的戰略性地位，提出較為具體的發展戰略，行業迎來重大機遇期。與此同時，范圍內，生物制藥發展迅猛，已成為藥物研發為活躍的領域。美國FDA近兩年批準的新藥中，大分子藥物占絕大多數。我國近年來涌現出一批生物制藥公司，生物產品注冊也形成高潮。

盡管我國生物醫藥產品較多，但市場表現優良的只有寥寥幾家，目前正在申報注冊的產品主要以生物類似物、仿制為主，真正的創新產品鳳毛麟角。

上海中信國健研發總裁吳辰冰認為，現階段我國生物藥存在三大頑疾：“先是技術，國內生物制藥特別是抗體大分子領域基本在仿制，基礎科研匱乏;其次是政策法規跟不上該領域的發展，需要在監管上有更具體的導向;再次是產業資金缺乏，不是中國沒錢、沒投資者，而是缺少具有長遠眼光的有專業背景的投資人。”

中國醫保商會編寫的《中國生物醫藥競爭力報告》提出：當前我國生物醫藥發展主要存在五個問題：一是研發力量不足，未形成科學良性的研發體系，研發投入與發達國家相比差距較大;二是前沿性研發不夠，大部分產品處于跟進、模仿階段;三是自主創新能力薄弱，科技成果轉化率低;四是觸及領域的企業少，小企業眾多，缺乏競爭力;五是相關體制機制不完善，在新藥注冊審批、投融資、產品評價及定價、市場準入等方面沒有形成科學體系，難以實現大規模的產業化。

中國科學院院士魏于全則表示，生物藥研發必須注重成果轉化。“有企業積極參與，科研才有產業化的基地，技術鏈更完整，才能形成產業鏈。產品轉化也能帶動企業進行更多的投入。”