【制藥網(wǎng) 市場分析】近期，國家醫(yī)保局發(fā)布2026年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案征求意見稿，明確將"三不明確"中成藥作為重點考慮調(diào)出的品種。 業(yè)內(nèi)表示，該征求意見稿疊加藥監(jiān)部門其他一系列政策，我國中成藥行業(yè)將迎來深刻變革。在傳統(tǒng)批文紅利逐漸消退、僵尸批文加速出清的背景下，中藥創(chuàng)新藥突破傳統(tǒng)發(fā)展桎梏，將迎來規(guī)范化、現(xiàn)代化、創(chuàng)新化的黃金發(fā)展窗口期，成為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。
 

　　2026年醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案征求意見稿指出，具有以下情況之一的藥品將重點考慮調(diào)出基本目錄：①符合《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條規(guī)定的藥品。②協(xié)議有效期內(nèi)未按約定保障市場供應(yīng)的談判藥品。③近 3 年未向醫(yī)保定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)或國家醫(yī)保信息平臺上無交易量的常規(guī)目錄藥品。④說明書中“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項”為“尚不明確”，且未在規(guī)定時間內(nèi)完善的中成藥。
 

　　長期以來，我國中成藥市場存在批文數(shù)量龐大、質(zhì)量參差不齊的問題。有數(shù)據(jù)顯示，截至 2025 年底，國內(nèi)約有 5.7 萬個中成藥有效批準(zhǔn)文號，涉及品種9000個，其中超 4 萬個批文在禁忌、不良反應(yīng)或注意事項等項目上標(biāo)注為"尚不明確"。大量長期閑置、缺乏臨床價值、安全性存疑的 “僵尸批文” 占用行業(yè)資源，制約產(chǎn)業(yè)升級。業(yè)內(nèi)表示，這類藥品因安全性評價不完善，不僅難以進(jìn)入醫(yī)保、基藥目錄，更無法轉(zhuǎn)化為 OTC 藥品，臨床應(yīng)用與市場競爭力持續(xù)弱化。
 

　　在利好政策的推動下，缺乏安全性數(shù)據(jù)、臨床證據(jù)不足、創(chuàng)新能力薄弱的中成藥將被加速清退，中藥產(chǎn)業(yè)告別粗放式批文擴(kuò)張時代，正式邁入質(zhì)量為王、創(chuàng)新驅(qū)動的新階段，行業(yè)將加速洗牌，有業(yè)內(nèi)預(yù)判，最終能保留下來的中藥批文或在1萬-2萬個左右。另有人士預(yù)測，這些資源將向具備研發(fā)實力、創(chuàng)新能力的頭部企業(yè)集中，為中藥創(chuàng)新藥騰出廣闊市場空間。
 

　　我國除了大力支持創(chuàng)新中藥納入醫(yī)保目錄外，還不斷推出政策推動中藥創(chuàng)新藥發(fā)展。如《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，從8個方面提出了21項重點任務(wù)，明確要以提升質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機(jī)制改革為保障，實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局。《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案(2026—2030年)》，提出到2030年，培育60個高標(biāo)準(zhǔn)中藥原料生產(chǎn)基地、建設(shè)5個中藥工業(yè)守正創(chuàng)新中心、推動一批中藥創(chuàng)新藥上市、建成20個智能工廠等目標(biāo)，為中藥工業(yè)發(fā)展繪制了清晰路線圖。
 

　　行業(yè)洗牌的同時，中藥創(chuàng)新藥的發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，迎來政策與市場雙重紅利。從長遠(yuǎn)發(fā)展來看，中藥創(chuàng)新藥的崛起，是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傳承精華、守正創(chuàng)新的選擇。在批文紅利消退、市場出清加速的當(dāng)下，企業(yè)聚焦創(chuàng)新研發(fā)，深耕經(jīng)典中藥改良、中藥新藥創(chuàng)制、中藥制劑升級，打造臨床價值明確、安全可控、經(jīng)濟(jì)高效的優(yōu)質(zhì)品種，或才能在行業(yè)變革中站穩(wěn)腳跟。
 

　　根據(jù)梳理，當(dāng)前一批頭部中藥企業(yè)聚焦創(chuàng)新研發(fā)投入，不斷迎來收獲。如以嶺藥業(yè)核心產(chǎn)品的穩(wěn)健表現(xiàn)，筑牢了公司業(yè)績增長的基本盤，2025年公司實現(xiàn)營業(yè)收入78.31億元，同比增長20.24%；歸母凈利潤達(dá)12.86億元；經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額達(dá)17.77億元，同比大增190.75%。2026年一季度，公司延續(xù)增長態(tài)勢，實現(xiàn)營業(yè)收入24.40億元，同比增長3.46%，歸母凈利潤4.09億元，同比增長25.43%。
 

　　據(jù)悉，在心腦血管領(lǐng)域，以嶺藥業(yè)基于絡(luò)病理論研發(fā)的三大通絡(luò)藥物通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊和芪藶強(qiáng)心膠囊實現(xiàn)了心血管事件鏈的系統(tǒng)性干預(yù)，解決了心血管事件鏈單病種防治的國際難題。在呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域，公司的連花清瘟自上市以來已累計35次被列入國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的傳染性公共衛(wèi)生事件診療方案和指南；1.1類創(chuàng)新中藥芪防鼻通片于2025年1月獲批上市，同年12月被納入國家醫(yī)保目錄有望快速打開過敏性鼻炎患者市場……
 

　　展望未來，隨著醫(yī)保準(zhǔn)入趨嚴(yán)、藥品注冊收緊、批文退出機(jī)制落地，中藥行業(yè)粗放式擴(kuò)張的時代將落幕，以創(chuàng)新為核心的高質(zhì)量發(fā)展時代全面開啟。
 

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