CDMO行業景氣國內競爭將更激烈_制藥行業,原料藥-制藥網

CDMO行業景氣國內競爭將更激烈

2018年12月21日 13:53:20來源：中國制藥網點擊量：58539

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　　【中國制藥網市場分析】CDMO(合同研發生產服務)指為藥物的中間體和原料藥提供工藝研發服務，包括工藝研究、優化、分析檢測、制劑研究等。近年來，受藥價下調、環保高壓等方面的影響，藥企的運營成本壓力加大，不得不對業務進行調整。在此背景下，國內CDMO行業有望憑借成本優勢和服務迎來發展契機，市場競爭也將更激烈。

　　業內表示，CDMO行業的競爭力主要看兩個方面，一是技術，包括對生產工藝的優化、放大，對創新藥的生產制造能力等；二是服務，包括供應鏈管理能力、服務項目廣度、注冊咨詢等服務。

　　目前，國內主要的CDMO公司有凱萊英、合全藥業、博騰股份、九洲藥業等，業務集中在原料藥和中間體的研發生產，側重于不同領域和不同的研發階段。

　　凱萊英

　　其中，凱萊英是國內CDMO，專注于創新藥的中間體和原料藥研發生產業務，服務范圍從臨床前到商業化階段。目前，凱萊英的主要客戶有默沙東、輝瑞、艾伯維等的大中型制藥公司。

　　據悉，公司積極布局新研發平臺建設，并大力開發國內市場，新藥研發一站式服務平臺已初步成形。目前國內客戶開拓進展順利，收入呈爆發式增長。

　　合全藥業

　　合全藥業是藥明康德的子公司，服務范圍包括新藥臨床階段工藝研發與制備、上市藥物商業化階段的工藝優化及規模化生產。目前主要客戶包括Elililly、Johnson&Johnson、Merck、Vertex等大型跨國制藥公司。

　　2018年半年報顯示，合全藥業2018上半年實現營業收入12.12億元，同比增長19.29%;歸屬于掛牌公司股東的凈利潤2.65億元，同比增長11.35%。

　　合全藥業表示，公司通過臨床三期及商業化階段項目，助推公司CMO/CDMO業務收入持續快速增長。

　　博騰股份

　　博騰股份主要產品為創新藥醫藥中間體，目前是前20大制藥公司中的16家醫藥定制研發生產服務提供商。此外，博騰股份還與強生、吉利德公司建立了長期的戰略合作伙伴關系。

　　2017年下半年開始，博騰股份對CDMO業務戰略進行了一系列調整。其一，持續加強大客戶的整體業務布局和合作對話，并形成“3+5”的良性發展矩陣；其二，加大對歐美中小客戶業務的開拓力度，年內已同70余家歐美中小客戶進行商務接洽；其三，瞄準國內市場，為國內不同需求的制藥企業和醫藥研發機構提供從中間體到API的MAH委托生產服務能力。

　　另外，博騰股份將通過孵化、投資和并購等多種方式推進制劑CDMO、生物CDMO 和CRO等新業務的布局。

　　九洲藥業

　　九洲藥業主要專注于原料藥及中間體合同定制研發及生產業務(CDMO)、特色原料藥及中間體業務(API)。據悉，九洲藥業接下來將加速拓展CDMO制劑服務。目前，九洲藥業CDMO研發團隊在創新藥臨床前藥學研究、臨床各階段的原料藥工藝研究和生產以及原料藥生產方面經驗豐富，能夠向客戶提供高質量的藥物一站式研發和生產服務。

　　而從九洲藥業今年的CDMO成績來看，截至今年上半年，九洲藥業承接的CDMO項目中，已上市的有11個，處于Ⅲ期臨床的項目32個，處于Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的有249個。

　　公司表示，醫藥研發合同外包是趨勢，未來將積極拓展原料藥及中間體的合同研發和定制業務，大力發展‘原料藥+制劑’委托研發和生產一站式服務產業鏈。

　　另外，在創新藥大浪潮崛起、醫藥行業大洗牌的背景下，已經有國內公司抓住時機，積極拓展業務范圍，延伸產業鏈。例如，凱萊英與上海公衛在生物樣本檢測方面開展合作；合全藥業將藥明康德的制劑業務進行整合等。

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