中國藥典級布洛芬原料藥廠家供應GMP認證
本品為α-甲基-4-(2-甲基丙基)。按干燥品計算,含C13H18O2不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;稍有特異臭。
熔點 本品的熔點為74.5~77.5℃。
【鑒別】
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集943圖)一致。
【檢查】氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續濾液25ml,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.010%)。
有關物質 照薄層色譜法試驗。
色譜條件 采用硅膠G薄層板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15∶5∶1)為展開劑。
測定法 吸取供試品溶液與對照溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液,在120℃加熱20分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。
限度 供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%。
重金屬 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量使成25ml,含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】 解熱鎮痛、非甾體抗炎藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1)布洛芬口服溶液 (2)布洛芬片 (3)布洛芬膠囊 (4)布洛芬混懸滴劑 (5)布洛芬緩釋膠囊 (6)布洛芬糖漿
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