1、產(chǎn)品用途/適用樣品

注射器柄推擠力測試儀主要用于測定注射器在模擬臨床推注過程中推動活塞組件所需的力值，包括起始力（啟動力）、平均推力和最大推力，同時(shí)支持回推過程中的最小力和最大力檢測，是評估注射器使用順暢度和操作舒適性的關(guān)鍵質(zhì)量控制項(xiàng)目。

注射器柄推擠力測試儀適用樣品包括：

• 一次性使用無菌注射器：1ml至60ml各規(guī)格型號，符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)

• 一次性使用無菌胰島素注射器：適配YY/T 0497標(biāo)準(zhǔn)的小容量注射器具

• 預(yù)灌封注射器組合件：帶注射針或不帶注射針的預(yù)灌封產(chǎn)品

• 動力驅(qū)動注射泵用注射器：符合YY/T 0573.2-2018標(biāo)準(zhǔn)的特殊應(yīng)用產(chǎn)品

• 交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒：依據(jù)YY/T 0962-2021附錄A進(jìn)行推擠力測定

通過定制專用夾具，還可擴(kuò)展至注射筆、卡式瓶等其他給藥裝置的活塞推動力測試。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• 高精度控制：采用PLC與精密滾珠絲桿，實(shí)現(xiàn)0.5%F.S.的高測量精度

• 一鍵操作：7英寸觸摸屏內(nèi)置GB 15810、YY/T 0962等標(biāo)準(zhǔn)測試程序，自動匹配參數(shù)

• 數(shù)據(jù)可追溯：內(nèi)置打印機(jī)即時(shí)輸出起始力、平均力、回推力的原始數(shù)據(jù)，支持U盤導(dǎo)出和權(quán)限管理

3、適用范圍/場景

• 注射器生產(chǎn)企業(yè)：產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)及過程質(zhì)量控制

• 政府檢測機(jī)構(gòu)：市場監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測

• 第三方檢測實(shí)驗(yàn)室：委托測試服務(wù)

• 醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)：活塞潤滑工藝驗(yàn)證與產(chǎn)品優(yōu)化

• 整形美容產(chǎn)品企業(yè)：透明質(zhì)酸鈉凝膠針筒推擠力檢測

• 醫(yī)院設(shè)備科：注射器具入庫質(zhì)量驗(yàn)收

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》附錄E：滑動性能試驗(yàn)方法

• ISO 7886-1:2017《Sterile hypodermic syringes for single use》附錄E：測定柱塞運(yùn)動所需力的測試程序

• YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》附錄A：推擠力的測定

• YY/T 0573.2-2018《一次性使用無菌注射器 第2部分：動力驅(qū)動注射泵用注射器》附錄C：活塞推力試驗(yàn)方法

• YY/T 0497-2025《一次性使用無菌胰島素注射器》附錄C：操作活塞組件所需力的試驗(yàn)方法

• YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》

5、技術(shù)參數(shù)

• 測試范圍：0-200N（其他量程可選：0-50N、0-100N、0-500N）

• 測量精度：±0.5% F.S.

• 力值分辨率：0.01N

• 速度范圍：1-500 mm/min 無級調(diào)速（標(biāo)準(zhǔn)測試速度100mm/min）

• 速度精度：±0.1 mm/min

• 位移分辨率：0.01 mm

• 測試行程：0-300mm（可定制）

• 測試指標(biāo)：起始力、平均推力、最大推力、回推最小力、回推最大力、力值波動曲線

• 顯示方式：7英寸彩色觸摸屏

• 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置微型打印機(jī)，RS232接口，U盤導(dǎo)出

• 保護(hù)功能：限位保護(hù)、過載自動保護(hù)、急停開關(guān)

• 電源：AC 220V，50Hz

• 設(shè)備尺寸：500mm×400mm×800mm

• 凈重：約45kg

6、操作流程

第一步：樣品準(zhǔn)備
將注射器在18℃~28℃下放置，根據(jù)測試要求準(zhǔn)備相應(yīng)介質(zhì)（水或凝膠樣品）。

第二步：裝夾樣品
將注射器垂直固定于專用夾具上，確保活塞與驅(qū)動機(jī)構(gòu)對中。

第三步：參數(shù)設(shè)置
選擇標(biāo)準(zhǔn)測試程序，設(shè)置測試速度（推力測試推薦100mm/min，凝膠推擠力推薦10mm/min）。

第四步：執(zhí)行測試
啟動測試，驅(qū)動機(jī)構(gòu)勻速推動芯桿，儀器實(shí)時(shí)記錄力值-位移曲線，自動識別起始力、平均推力、最大推力。

第五步：回推測試（可選）
完成推擠后，驅(qū)動機(jī)構(gòu)以相同速度回拉芯桿，記錄回推最小力和回推最大力。

第六步：結(jié)果輸出
測試結(jié)束后自動顯示各項(xiàng)力值指標(biāo)，內(nèi)置打印機(jī)輸出原始數(shù)據(jù)標(biāo)簽。

第七步：清潔維護(hù)
取下樣品，清理夾具，保持設(shè)備清潔。

7、售后服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電為客戶提供全面的技術(shù)支持和服務(wù)保障：

• 技術(shù)咨詢：專業(yè)工程師提供測試方法建議、標(biāo)準(zhǔn)解讀及儀器選型指導(dǎo)

• 安裝培訓(xùn)：設(shè)備到貨后提供現(xiàn)場或遠(yuǎn)程安裝調(diào)試及操作培訓(xùn)

• 夾具定制：根據(jù)特殊樣品設(shè)計(jì)專用測試夾具

• 計(jì)量校準(zhǔn)：協(xié)助用戶進(jìn)行年度計(jì)量檢定

• 維修保障：質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維修，終身提供備品備件

• 軟件升級：免費(fèi)提供控制軟件的優(yōu)化升級

• 響應(yīng)時(shí)效：2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場

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