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藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱萬維藥業(yè)(西安)有限公司
  • 品       牌盤龍翊海
  • 型       號醫(yī)用輔料
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時間2026/5/25 10:46:44
  • 訪問次數(shù)4
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萬維藥業(yè)-----醫(yī)藥原料藥大王

1、始于1976年,專業(yè)專注專一經(jīng)營醫(yī)藥原料及輔料藥45年


2、經(jīng)營醫(yī)藥原料輔料藥2000余種,中藥提取物1200余種,對照品、標(biāo)準(zhǔn)品1000余種,各類試劑1500余種


3、業(yè)務(wù)遍及國內(nèi)外上萬家藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥原料經(jīng)營公司、醫(yī)院制劑、醫(yī)藥科研單位、保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè),


4、品種齊、規(guī)格全、質(zhì)量優(yōu)、價格低丶服務(wù)佳、發(fā)貨快,信譽(yù)高,售后好。

萬維藥業(yè)---為中國制藥加油!

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

糊精;蔗糖;二甲基亞砜;水楊酸;撲爾敏;蜂蠟;地塞米松;明膠;枸櫞酸鈉;枸櫞酸鉀
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案
本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料,經(jīng)水提取,樹脂分離富集,乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷(C38H60O18),通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F,杜克苷A,甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算,含甜菊糖苷以甜菊苷(C38H60O18)計,不得少于95.0%。
藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案 產(chǎn)品信息

藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案


  1. 狀性本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末,在乙醇-水(50∶50)混合溶液中可以溶解。在25℃條件下,本品比旋度區(qū)間為-30°至-40°。


2.鑒別采用薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),將供試品溶液與甜菊苷對照品溶液同步檢測,經(jīng)展開、顯色、加熱處理后,供試品溶液顯現(xiàn)的主斑點(diǎn)位置,需與對照品溶液主斑點(diǎn)位置保持一致,以此作為本品鑒別依據(jù)


取本品1.0g,加水100ml溶解后,依法檢測(通則0631),pH值控制區(qū)間為4.5~7.0。


將本品制備為每1ml含20.0mg的乙醇-水(50∶50)混合溶液,采用紫外-可見分光光度法(通則0401),在370nm波長處測定吸光度,檢測結(jié)果不高于0.10。


采用頂空進(jìn)樣氣相色譜法(通則0521)檢測,通過內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,本品中甲醇含量不高于0.02%,乙醇含量不高于0.5%。檢測色譜條件、樣品及對照品制備流程均嚴(yán)格遵循藥典規(guī)范。


本品在105℃條件下干燥至恒重,減失重量不高于5.0%(通則0831)。


取本品1.0g依法檢查(通則0841),遺留殘渣量不高于0.1%。


取熾灼殘渣項下遺留殘渣,依照通則0821第二法檢測,重金屬含量不高于百萬分之十。


經(jīng)微波消解、石墨爐原子吸收分光光度法(通則0406第一法)檢測,本品鉛含量不高于百萬分之一。

依照通則0822第一法檢測,本品砷鹽含量符合規(guī)范要求,限值為0.0002%。


精密稱取本品樣品,經(jīng)稀硫酸水解、過濾處理后,以中性乙醇溶解,采用酚酞指示液,使用0.05mol/L乙醇制氫氧化鉀滴定液進(jìn)行滴定。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)可對應(yīng)40.24mg的C??H??O??,以此計算本品有效成分含量。


類別:矯味劑、甜味劑


貯藏:采用密封方式保存

藥用級甜菊素藥用輔料CDE備案

關(guān)鍵詞:對照品 氣相色譜
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