產品特點

• 高精度動態測試系統：采用PLC控制系統與精密滾珠絲杠傳動，搭配伺服電機，確保測試過程穩定可靠，測量精度達到0.5%F.S.，速度控制精確

• 專業動態測試功能：支持1Hz±0.2Hz頻率的動態斷裂強度測試，可按照標準要求進行10萬次重復測試，自動記錄測試數據

• 智能化控制平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數設置直觀，實時顯示測試曲線和動態數據，操作簡便

• 多重安全保護機制：配置限位保護和過載自動停機功能，確保長期動態測試過程的安全可靠

• 標準化測試程序：內置標準測試模式，可自動執行導管伸長率10%或最大拉力5N的先到達條件判斷

• *數據管理：可選配計算機軟件進行測試結果深度分析，支持數據導出和報告生成

測試原理

動態斷裂強度測試儀依據YY0332-2011、YY/T0285.6-2020等標準要求，通過對給藥裝置導管連接處以1Hz±0.2Hz的頻率進行動態斷裂強度測試。在流動方向上進行拉伸至導管伸長率為10%或最大拉力為5N（取先到達者），重復測試10萬次，檢測組件是否發生斷裂或破裂，評估產品的耐久性能。

技術參數

執行標準

本儀器嚴格遵循以下醫療器械行業標準：

• YY0332-2011《植入式給藥裝置》

• YY/T0285.6-2020《血管內導管一次性使用無菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置》

• ISO 10555-6:2015《血管內導管-無菌和單次使用導管-第6部分：皮下植入式給藥裝置》

應用領域

• 醫療器械生產企業：植入式給藥裝置導管連接處的動態斷裂強度測試

• 質檢機構：給藥裝置產品的質量監督檢驗和耐久性能評價

• 研發單位：新型給藥裝置產品的耐久性研究和工藝優化

• 醫療機構：給藥裝置使用前的質量驗證和性能評估

測試流程詳解

標準測試流程包括：

1. 樣品安裝：將給藥裝置導管正確安裝在專用夾具上

2. 參數設置：根據測試標準設定測試頻率、循環次數等參數

3. 測試執行：啟動動態測試程序，自動執行10萬次循環測試

4. 結果判定：檢測組件是否發生斷裂或破裂，評估產品耐久性

質量控制重要性

給藥裝置導管連接處的動態斷裂強度直接影響患者使用安全。強度不足可能導致連接處斷裂，影響藥物輸送，甚至危及患者健康。通過科學的動態斷裂強度測試，可確保產品在長期使用過程中保持可靠的連接性能。

定制服務

濟南西奧機電基于豐富的醫療器械測試經驗，提供專業的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊規格給藥裝置，設計制造專用測試夾具

• 測試方案開發：根據客戶產品特性，開發個性化的檢測方案

• 標準符合性支持：提供新標準的技術指導和測試方法培訓

• 技術培訓服務：提供*的操作培訓、設備維護和技術支持

通過精密的測試性能和專業的定制服務，動態斷裂強度測試儀能夠為醫療器械行業提供可靠的耐久性能檢測方案，幫助企業提升產品質量，確保臨床應用安全。