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技術(shù)中心

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  • CP級葡萄糖酸鈣原料藥,GMP認(rèn)證

    CP級葡萄糖酸鈣原料藥,GMP認(rèn)證本品為D-葡萄糖酸鈣鹽一水合物。含C12H22CaO14·H2O應(yīng)為99.0%~104.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨w粒性粉末;無臭,無味。本品在沸水中易溶,在水中緩緩溶解,在無水乙醇中不溶。【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化鐵試液1滴,顯深黃色。(2)取本品50mg,加水5ml,溫水浴溶解,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取葡萄糖酸鈣對照品,同法制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液
    萬維藥業(yè)(西安)有限公司
    2026-06-09 17:22
  • 晉湘藥用級己二醇 藥用輔料1.2己二醇 藥典可查 有備案號

    基本身份中文名:1,2-己二醇英文名:1,2-HexanediolCAS:6920-22-5外觀:無色透明粘稠液體,幾乎無味或極輕微氣味溶解性:與水、乙醇、丙二醇等互溶,親水親油兼顧常見級別與標(biāo)準(zhǔn)藥用級:一般參照CP/EP/USP各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)(需看廠家是否有CDE登記/DMAH狀態(tài))高純級:用于二三類醫(yī)療器械、無菌外用制劑,控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素化妝品級:也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品,指標(biāo)略寬但有低菌要求主要用途藥用輔料:保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑,用于外用液、凝膠、軟膏二三類醫(yī)療器械:醫(yī)用凝膠
    西安晉湘藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:57
  • 高速泡罩包裝機(jī)的使用注意事項(xiàng)有哪些?

    高速泡罩包裝機(jī)的使用可分為安裝操作前、操作過程中、維護(hù)安全三個(gè)維度,具體注意事項(xiàng)整理如下:一、安裝與開機(jī)前準(zhǔn)備1、安裝時(shí)需先檢查地面水平度,機(jī)座放置平穩(wěn)后,按接地標(biāo)牌指定位置正確接入地線,保障用電安全。2、安排經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的專職人員負(fù)責(zé)操作與維護(hù),非培訓(xùn)人員不得隨意操作設(shè)備。3、設(shè)備生產(chǎn)前需按要求對各部位加注潤滑油,即便出廠時(shí)傳動(dòng)箱已帶潤滑油,生產(chǎn)前仍需補(bǔ)充加注,優(yōu)先采用無油空壓機(jī)配套使用。4、開機(jī)前先完成試運(yùn)轉(zhuǎn)檢查,確認(rèn)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)無異常,同時(shí)核對冷卻水、氣壓、物料安裝狀態(tài),確保各部分條件符合要求
    溫州陽達(dá)機(jī)械有限公司
    2026-06-09 16:57
  • 粉末二次灌裝工藝對藥品一致性的提升作用

    藥品批次一致性是藥企品質(zhì)管控與市場合規(guī)的核心指標(biāo),直接關(guān)系藥品療效穩(wěn)定性與市場抽檢合格率。在粉劑藥品量產(chǎn)過程中,多數(shù)企業(yè)采用傳統(tǒng)單次定量灌裝工藝,受粉體流動(dòng)性、灌裝速度、物料松緊度等因素影響,極易出現(xiàn)同批次單瓶裝量高低不一的問題,造成產(chǎn)品批次差異過大,不僅增加質(zhì)檢返工壓力,還會影響藥品定量標(biāo)準(zhǔn),給企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)帶來隱患。傳統(tǒng)單次灌裝工藝存在明顯技術(shù)短板。高速生產(chǎn)狀態(tài)下,粉體填充松散、空隙不均,單純依靠一次性計(jì)量下料,無法抵消物料物理特性帶來的誤差。同時(shí)單次灌裝易出現(xiàn)表層粉體蓬松、內(nèi)部填料不實(shí)的情況
    上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司
    2026-06-09 16:56
  • 藥用級己二醇的核心功能與應(yīng)用范圍

    一、四大核心功能溫和抑菌防腐自身對細(xì)菌、霉菌、酵母菌均有抑制作用,刺激性極低;常搭配對羥基苯乙酮構(gòu)建無尼泊金酯、無MIT綠色防腐體系,降低配方刺激性,延長制劑貨架期。保濕舒緩+透皮促滲多元醇結(jié)構(gòu)補(bǔ)水鎖水,修護(hù)皮膚屏障;可推動(dòng)藥效成分穿透角質(zhì)層,提升外用藥吸收利用率,適配敏感、破損肌膚配方。助溶增溶載體溶解脂溶性原料藥、中藥提取物、藥用香精,改善體系相容性,避免油水分層,均勻分散活性成分。配方穩(wěn)定調(diào)節(jié)劑微調(diào)膏體、凝膠黏度,提升體系耐溫穩(wěn)定性,減少儲存過程中出水、變色、分層問題。二、完整應(yīng)用范圍1.
    西安晉湘藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:55
  • 藥用級磺丁基倍他環(huán)糊精鈉(SBE-β-CD)應(yīng)用

    磺丁基倍他環(huán)糊精鈉(SBE-β-CD,商品名如Captisol®、Dexolve®)是一種陰離子型、高水溶性的β-環(huán)糊精衍生物,主要用作藥用輔料,通過包合作用顯著提升難溶性藥物(尤其含氮類)的溶解度、穩(wěn)定性與安全性,廣泛用于注射劑、口服制劑及黏膜給藥系統(tǒng)。???注射劑增溶與穩(wěn)定?:用于靜脈/肌內(nèi)注射制劑,替代有機(jī)溶劑或表面活性劑,降低溶血與腎毒性,平均取代度(DS6.2–6.9)是關(guān)鍵質(zhì)量屬性。?口服制劑增溶促吸收?:改善難溶性藥物)的生物利用度,適用于片劑、膠囊及固體分散體。?局部給藥系統(tǒng)?:
    山西錦洋藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:54
  • 藥用級己二醇 500g/瓶 有報(bào)告 有登記號

    中文名:1,2-己二醇英文名:1,2-HexanediolCAS:6920-22-5外觀:無色透明粘稠液體,幾乎無味或極輕微氣味溶解性:與水、乙醇、丙二醇等互溶,親水親油兼顧常見級別與標(biāo)準(zhǔn)藥用級:一般參照CP/EP/USP各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)(需看廠家是否有CDE登記/DMAH狀態(tài))高純級:用于二三類醫(yī)療器械、無菌外用制劑,控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素化妝品級:也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品,指標(biāo)略寬但有低菌要求主要用途藥用輔料:保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑,用于外用液、凝膠、軟膏二三類醫(yī)療器械:醫(yī)用凝膠、敷料基
    西安晉湘藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:50
  • HEPES-乙酸緩沖液:助力mRNA-LNP實(shí)現(xiàn)寬粒徑范圍穩(wěn)定生產(chǎn)

    1.研究背景近年來,mRNA-LNP技術(shù)已成功拓展至更多治療領(lǐng)域。然而,LNP在生產(chǎn)過程中普遍面臨奧斯特瓦爾德熟化問題——小顆粒逐漸融合為大顆粒,導(dǎo)致粒徑持續(xù)增大,影響制劑穩(wěn)定性和批間一致性。如何在連續(xù)化生產(chǎn)中穩(wěn)定獲得特定粒徑(60–180nm)、低多分散指數(shù)(PDI≤0.3)且符合藥品監(jiān)管要求的LNP,一直是行業(yè)難點(diǎn)。2022年發(fā)表于《ScientificReports》的一項(xiàng)研究《DoE?derivedcontinuousandrobustprocessformanufacturingofp
    艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
    2026-06-09 16:49
  • 總有機(jī)碳分析儀在制藥用水TOC含量檢測中的合規(guī)應(yīng)用

    在制藥行業(yè),制藥用水作為藥品生產(chǎn)的核心原料之一,其純度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量與患者用藥安全。總有機(jī)碳(TOC)作為衡量制藥用水中有機(jī)污染物總量的核心指標(biāo),是《中國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)明確要求的必檢項(xiàng)目,而總有機(jī)碳分析儀則成為制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)TOC含量精準(zhǔn)檢測、保障合規(guī)生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備。本文將詳細(xì)拆解總有機(jī)碳分析儀在制藥用水TOC含量檢測中的合規(guī)要求、實(shí)操流程及常見問題,助力制藥企業(yè)高效完成檢測工作,規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。一、制藥用水TOC含量檢測的合規(guī)核心要求制藥用水涵蓋純化水、注射用水、滅菌
    磐研群創(chuàng)(北京)科技有限公司
    2026-06-09 16:47
  • 振動(dòng)盤自動(dòng)理瓶技術(shù)在粉劑灌裝生產(chǎn)線的應(yīng)用

    在粉劑自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線中,理瓶送瓶是整套工序的前置核心環(huán)節(jié),直接決定后續(xù)灌裝、加塞、壓蓋的整體穩(wěn)定性。目前不少藥企、保健品生產(chǎn)企業(yè)仍沿用半自動(dòng)人工理瓶或簡易機(jī)械理瓶模式,普遍存在送瓶卡頓、瓶身倒置、定位偏移、供瓶不連續(xù)等問題,嚴(yán)重影響整條生產(chǎn)線的生產(chǎn)節(jié)奏與成品合格率。傳統(tǒng)理瓶模式存在諸多生產(chǎn)痛點(diǎn)。人工理瓶耗時(shí)耗力,人工成本高、效率低下,且人員頻繁接觸瓶體,容易帶入雜質(zhì),不符合潔凈車間生產(chǎn)要求。普通機(jī)械理瓶設(shè)備穩(wěn)定性差,高速運(yùn)行時(shí)易出現(xiàn)倒瓶、卡瓶、擠瓶破損情況,不僅造成耗材浪費(fèi),還會導(dǎo)致灌裝工位空
    上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司
    2026-06-09 16:46
  • 血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)器

    市場上近幾年涌現(xiàn)出不少自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器。這種儀器利用光學(xué)顯微鏡技術(shù),但帶來了更高的準(zhǔn)確性、重復(fù)性,并將這一單調(diào)的工作自動(dòng)化。樣品體積小也是這種細(xì)胞計(jì)數(shù)器的額外優(yōu)勢。許多儀器使用一次性的玻片,只需要10-20uL樣品。將玻片插入自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器中,照相機(jī)捕獲圖像。隨后內(nèi)置的軟件分析圖像,顯示細(xì)胞數(shù)量等信息。在此,專家介紹了使用自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器的三個(gè)tip。準(zhǔn)確對焦與其他光學(xué)顯微鏡一樣,儀器的準(zhǔn)確對焦對于計(jì)數(shù)很關(guān)鍵。在手動(dòng)計(jì)數(shù)時(shí),訓(xùn)練有素的大腦可輕松鑒定細(xì)胞。然而,自動(dòng)細(xì)胞計(jì)數(shù)器內(nèi)的照相機(jī)檢測活細(xì)胞的亮中
    杭州川一實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
    2026-06-09 16:46
  • 藥用級海藻糖特性2025藥典備案A狀態(tài)

    海藻糖(無水,藥用級)作為輔料,核心特性為:非還原性、低吸濕性、高穩(wěn)定性、高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(≈115℃)及生物大分子保護(hù)作用。???化學(xué)結(jié)構(gòu)?:α,α-1,1-糖苷鍵連接的非還原性雙糖(分子式C??H??O??,CAS99-20-7),?不參與美拉德反應(yīng)?,與蛋白質(zhì)/氨基酸共存時(shí)熱/酸堿穩(wěn)定性優(yōu)異。?物理特性?:白色結(jié)晶粉末,?低吸濕性?(即使RH90%月余仍幾乎不潮解),水溶性約68.9g/100mL(20–25℃),熔點(diǎn)約203℃(無水)。?功能作用?:?冷凍干燥保護(hù)劑?(維持疫苗、抗體、酶
    山西錦洋藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:45
  • 全自動(dòng)粉劑灌裝機(jī)GMP生產(chǎn)適配要點(diǎn)解析

    藥企粉劑生產(chǎn)核心遵循GMP規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn),多數(shù)企業(yè)設(shè)備升級與車間改造中,常面臨設(shè)備合規(guī)性不足、清潔死角多、工序銜接不規(guī)范、易產(chǎn)生交叉污染等問題。傳統(tǒng)灌裝設(shè)備多側(cè)重基礎(chǔ)灌裝功能,忽略醫(yī)藥生產(chǎn)的潔凈、可追溯、易消殺等硬性要求,導(dǎo)致車間審核不通過、批次生產(chǎn)不合規(guī),成為藥企量產(chǎn)與合規(guī)驗(yàn)收的主要阻礙。GMP粉劑灌裝生產(chǎn),核心圍繞衛(wèi)生安全、設(shè)備合規(guī)、工藝穩(wěn)定三大核心要求。首先是材質(zhì)合規(guī)痛點(diǎn),普通設(shè)備物料接觸部件材質(zhì)不達(dá)標(biāo),易出現(xiàn)材質(zhì)析出、粉塵殘留,無法滿足藥品生產(chǎn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);其次是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)缺陷,設(shè)備縫隙、死角易堆
    上海圣剛機(jī)械設(shè)備有限公司
    2026-06-09 16:43
  • 藥用級己二醇跟1.2己二醇是不是一個(gè)產(chǎn)品

    中文名:1,2-己二醇英文名:1,2-HexanediolCAS:6920-22-5外觀:無色透明粘稠液體,幾乎無味或極輕微氣味溶解性:與水、乙醇、丙二醇等互溶,親水親油兼顧常見級別與標(biāo)準(zhǔn)藥用級:一般參照CP/EP/USP各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)(需看廠家是否有CDE登記/DMAH狀態(tài))高純級:用于二三類醫(yī)療器械、無菌外用制劑,控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素化妝品級:也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品,指標(biāo)略寬但有低菌要求主要用途(你跑客戶能用這套說法)藥用輔料:保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑,用于外用液、凝膠、軟膏二三類醫(yī)
    西安晉湘藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:41
  • 藥用級己二醇 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 有備案登記號

    中文名:1,2-己二醇英文名:1,2-HexanediolCAS:6920-22-5外觀:無色透明粘稠液體,幾乎無味或極輕微氣味溶解性:與水、乙醇、丙二醇等互溶,親水親油兼顧常見級別與標(biāo)準(zhǔn)藥用級:一般參照CP/EP/USP各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)(需看廠家是否有CDE登記/DMAH狀態(tài))高純級:用于二三類醫(yī)療器械、無菌外用制劑,控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素化妝品級:也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品,指標(biāo)略寬但有低菌要求主要用途(你跑客戶能用這套說法)藥用輔料:保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑,用于外用液、凝膠、軟膏二三類醫(yī)
    西安晉湘藥用輔料有限公司
    2026-06-09 16:38
  • 高智能土壤分析系統(tǒng)怎么選 看完這篇不糾結(jié)

    緣農(nóng)業(yè)綠色發(fā)展跟耕地質(zhì)量保護(hù)政策持續(xù)推進(jìn)之故,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部屢屢強(qiáng)調(diào)要強(qiáng)化耕地土壤養(yǎng)分監(jiān)測以及科學(xué)施肥管理。當(dāng)下,于不少種植區(qū)域內(nèi),土壤板結(jié)、肥力下降、盲目施肥諸般問題依舊凸顯,準(zhǔn)確把控土壤養(yǎng)分狀況已然成規(guī)?;N植基地、基層農(nóng)技站、肥料生產(chǎn)企業(yè)和高??蒲性核畡傂孕枨髥=鉀Q這一痛點(diǎn)的核心工具是高智能農(nóng)業(yè)土壤肥料養(yǎng)分分析系統(tǒng),它把檢測、分析、配方輸出集合在一起,能快速得到土壤、肥料里的氮磷鉀、有機(jī)質(zhì)、中微量元素甚至重金屬等關(guān)鍵指標(biāo)。市場上有多款型號與品牌,很多采購人員關(guān)注的核心是怎樣選出適合自身場景
    山東萊恩德智能科技有限公司
    2026-06-09 16:34
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