藥監局就醫械試產注冊證書延期作規定

來源： 2008年03月25日 09:42

    為解決目前境內第三類和境外醫療器械集中申報重新注冊審批中的問題，國家食品藥品監督管理局就有關試產注冊事宜作如下規定：
    一、2004年、2005年獲準試產注冊的境內第三類醫療器械，凡國家食品藥品監督管理局已受理重新注冊申請的，在審批結果明確前，原醫療器械注冊證書在重新注冊審批期間繼續有效。
    二、在重新注冊審批結果明確后，生產企業應當憑新核發的注冊證書作為產品合法上市的批準證明文件。
    三、生產企業應當按照國家有關標準和相關規定組織生產。

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