滬松江區醫械生產企業質量信用等級下降

    近日，食藥監松江分局對轄區內列入質量信用等級評定范圍的39家企業開展了評定工作，以此加強區醫療器械生產企業監管，促使企業健康穩定地發展。

    評定過程中，食藥監部門根據《市醫療器械生產企業質量信用分級監管暫行規定》，結合企業自查自評報告、現場監督檢查結論、專項檢查情況、質量體系考核情況以及企業違法違規行為記錄等評定信息，嚴格按照程序公平公正地進行評定，共評出*企業4家，B級企業25家，C級企業10家。

    評定結果顯示，區C級企業較2006年增加7家，這主要是由于食藥監部門采取了不事先告知的突擊檢查方式，發現了更多企業存在的問題。如有的企業擅自將生產場地挪作它用；生產場地已搬遷，未及時上報；企業停產不及時上報且變更等。食藥監部門將以此次評定為基礎，科學合理地制定年度監督檢查計劃，側重對重點品種、高風險企業及C級企業的監管，同時引導促進企業增強誠信自律意識，主動提高質量管理水平。