純化水系統運行確認，正常運行后，記錄日常操作的參數，如活性炭的消毒情況，貯水罐充水及放水的時間，各用水點及貯水罐進口水的溫度、電阻率，然后安排監(jiān)測；進行監(jiān)控和性能確認。分為初期驗證和后期驗證兩個部分或階段。
　　
　　1、純化水的初期驗證（*部分或*階段）純化水設備系統運轉正常后監(jiān)控時間需3周，包括3個驗證周期，每個驗證周期為5天（5個工作日，也可定為7天）。
　　
　　（1）取樣頻率每次取樣前，必須先沖洗取水口，并建立起采樣規(guī)程，以后使用時變按此辦理。
　　
　　①純化水貯水罐，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫
　　
　　②總送水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫
　　
　　③總回水口，在3個驗證周期內天天取樣，并記錄水溫
　　
　　④各使用點，每個驗證周期取水1次，共3次（重新取樣除外），并記錄使用點水溫。
　　
　　（2）純化水合格標準合格標準及分析方法按照中國藥典標準。全部取樣點每次取樣均需做微生物測試；每個使用點每個驗證周期測一次化學指標，全部驗證共測3次化學指標。
　　
　　2、純化水的后期驗證（第二部分或第二階段）純化水的后期驗證應根據日常監(jiān)控程序完成取樣和測試。該階段將持續(xù)1年的時間，而且是緊接著初期驗證進行，積累所有數據后加入到初期驗證的報告中。
　　
　　（1）取樣頻率（按日常監(jiān)控程序）
　　
　　（2）測試指標和合格標準：同純化水的初期驗證。