摘要:目的：考察非聚氯乙烯（PVC）多層共擠復合膜輸液袋、PVC輸液袋和玻璃瓶與大輸液的相容性及3種材質輸液容器對6種藥物的吸附性。
            方法：將5％葡萄糖注射液（5％GS）、09％氯化鈉注射液（09％NaCl）分別置于3種材質輸液容器中存放1y，觀察、測定并比較5％GS、09％NaCl各質量控制指標及其變化；將一定量6種藥品加入3種包裝材質輸液中，與輸液混合均勻后分別于0、1、24h時測定藥物濃度，并與0h時比較。
            結果：與玻璃瓶比較非PVC和PVC材質輸液容器中5％GS、09％NaCl多數檢測指標結果無顯著性差異（P>005），但PVC材質中2種大輸液含量下降（P<005）；在PVC輸液袋中，胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油含量在3444％～8080％之間，含量下降百分比與玻璃瓶比較具有統計學差異（P<005）；在玻璃瓶中，硝酸異山梨酯和硝酸甘油含量為7283％～8186％，含量下降百分比與非PVC比較具有統計學差異（P<005）。
             結論：PVC及玻璃瓶材質對部分藥物有吸附性，應引起臨床注意；非PVC材質與大輸液相容性良好，對藥物吸附性較小。

    關鍵詞:非聚氯乙烯多層共擠復合膜輸液袋；聚氯乙烯

     靜脈輸注給藥是一種藥物不經任何生物屏障直接進入人體血液循環系統的*給藥方式，而靜脈輸液也已成為臨床治療*的一類藥物劑型。迄今，輸液包裝容器的材質幾經演變，正向著無毒、安全適用的方向發展。但包裝材質是否會對藥物產生吸附作用以及吸附程度如何始終是臨床人員所關注的問題之一。為此，筆者對目前臨床廣泛應用的3種材質輸液容器與大輸液的相容性及其對6種常用藥物的吸附性進行了考察。

1材料

11藥品

藥品來源詳見表1、表2。

12儀器

LC－10AT型溶劑輸送泵、SPD－10A型紫外檢測器、DGU－12A型在線脫氣機（日本島津公司）；SZZ－2型自動旋光儀（上海分析儀器廠）；Orion828型pH測試儀（廣州市金華科學儀器有限公司）；FA1604S電子天平（上海天平儀器廠）。

2方法與結果

21相容性考察

取3種不同材質包裝的5％GS、09％NaCl的每種規格

各30袋（瓶），共360袋（瓶）。考察前含量、pH值、細菌內毒素、不溶性微粒、澄明度和無菌檢查均符合《中國藥典》規定。考察為期1y，前1mo～3mo每2wk考察1次，4mo～8mo每1mo考察1次，12mo時再考察1次；每次取6袋（瓶），計量指標取其均值。考察項目為含量、pH值、細菌內毒素、不溶性微粒及無菌檢查，所有項目考察均按《中國藥典》2000年版（二部）[1]的規定進行，其中含量、pH值、不溶性微粒考察結果詳見表3。
 

另外，在3種不同包裝材質輸液容器中大輸液的細菌內毒素、無菌檢查，至1y考察結束時結果均合格。

22吸附性考察

6種藥物的加藥劑量和溶媒（輸液）種類見表4。其中，注射液分別用一次性注射器取出相同容量的相應輸液，然后*吸取藥品溶于輸液，再注入相應的輸液袋（瓶）；注射用粉末（溶媒結晶）分別用一次性注射器抽取相應輸液10ml溶解混勻，然后*吸取注入相應的輸液袋（瓶）。藥品加入相應的輸液袋（瓶）充分混合均勻后，分別在0、1、24h時取樣250μl，采用液相色譜法測定藥物濃度，并計算相對于0h時的含量百分比。參考《中國藥典》2000年版（二部）[1]等確定6種藥物的液相色譜條件。

由于PVC輸液袋對胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油[2]具有吸附性，所以還考察了這3種藥物及紫杉醇加入PVC輸液袋中的吸附性。

6種藥物在裝有5％GS或09％NaCl2種溶媒的不同材質容器中24h內的相對含量百分比詳見表4。

由表4可見，在PVC輸液袋中，胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油相對含量百分比在3444％～8080％之間，與玻璃瓶比較具有統計學差異（P<005）；在玻璃瓶中，硝酸異山梨酯和硝酸甘油相對含量百分比在7283％～8186％之間，與非PVC輸液袋比較具有統計學差異（P<005）。

3討論

據文獻[3]報道，PVC材質可引起滅菌注射用水電導率升高、易氧化物含量增加。本試驗中也發現PVC材質中2種大輸液含量下降，表明PVC材質對氧氣、水蒸氣的透過量較高，其透水性指標和氣密性差。

頭孢拉定在非PVC輸液袋和玻璃瓶中放置1h內濃度較穩定，但隨著時間延長，藥物濃度有所下降，且在2種包裝材質中的變化趨勢相同。表明藥物濃度的變化與藥物的穩定性有關。

由于PVC輸液袋對胰島素、硝酸異山梨酯和硝酸甘油有吸附性，因此臨床使用這些藥物時要考慮輸液容器材質的選擇。

PVC材質輸液袋中含有增塑劑（DEHP），而紫杉醇注射液中的聚氧乙基蓖麻油可將DEHP溶出，且大劑量DEHP對動物具有一定毒性作用[4]，故臨床使用紫杉醇時盡量不要選擇PVC材質輸液袋。

非PVC輸液袋與常見大輸液的相容性好，對藥物的吸附性小，同時具有容易檢查漏液、輸液流程簡單[5]、墜落不易破裂、環保性好、易處理的優點，故代表著大輸液包裝材質的發展方向。