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PYL-3 觸摸屏應力儀落地生物藥企 QC 實驗室,管控西林瓶批量檢測

來源:濟南辰馳試驗儀器有限公司   2026年06月18日 10:10  
一家主營注射劑、生物制劑的制藥企業完成質檢實驗室設備更新,引入辰馳 PYL-3 觸摸屏數顯偏光應力儀,用于各類中性硼硅西林瓶、預灌封玻璃針管的常態化內應力檢測,匹配車間成品放行與 GMP 資料審計需求。
企業此前依靠基礎款檢測設備完成定性觀測,無數據存儲、打印功能,每批次檢測記錄依靠人工手寫登記,復核流程繁瑣,難以滿足現場審計時資料追溯的要求。高溫滅菌環節曾出現少量瓶體開裂問題,難以定位退火工藝波動對應的量化應力數據。

PYL-3 設備配備 1/4 波片與全波片兩套光學組件,日常檢測可按需切換模式。批量抽檢時先用全波片快速觀察瓶肩、瓶底應力分布,篩選異常樣品;再切換 1/4 波片做定量測量,錄入瓶身厚度后自動換算光程差數值,屏幕同步展示三組檢測參數。儀器設置三級操作權限,檢測、復核、管理人員操作記錄自動留存,數據可本地調取、紙質打印歸檔,完整留存每一批次樣品檢測信息。

偏光應力儀.jpg


設備偏振場間距可在 80-320mm 區間調節,5mL、10mL、20mL 多規格西林瓶、細長玻璃針管均可平穩放置。LED 光源運行穩定,出廠完成暗視場校對,連續多批次檢測無需反復調零,減少人為操作帶來的數據波動。設備對標 GB/T 12415、YBB00162003 相關標準,檢測數值可直接作為成品放行依據。
設備投用后,實驗室可同步完成來料檢驗、過程抽檢、成品放行三道檢測流程,通過量化應力數據反向調整玻璃供應商退火參數,瓶體滅菌破損情況得到緩解,檢測檔案歸檔效率明顯提升,適配企業常態化多批次藥瓶檢測工作。


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