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藥用級苯甲醇 作用與用量

來源:西安鴻堯藥用輔料有限公司   2026年05月09日 14:28  

苯甲醇

Benjiachun

Benzyl Alcohol

C7H8O 108.14

本品按無水物計算,含C7H8O不得少于98.0%

【性狀】本品為無色液體。

本品在水中溶解。

相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.0431.049

折光率 本品的折光率(通則0622)為1.5381.541

過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過5

【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(附圖)一致(通則0402)。

【檢查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1 ml,用滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過0.2ml

溶液的澄清度與顏色 取本品2ml,加水58ml,振搖,依法檢查(通則0901通則0902),溶液應澄清無色。

氯化物 取本品1g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。

有關物質 取本品作為供試品溶液。

另取苯甲醛對照品適量,精密稱定,加丙酮溶解并稀釋制成每1 ml中含苯甲醛0.5 mg的溶液作為對照品溶液。

照氣相色譜法(通則0521)測定,以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱;分流進樣,分流比20∶1;起始溫度為50℃,以每分鐘5℃的速率升溫至220℃,維持35分鐘;進樣口溫度為200℃;檢測器溫度為310℃

精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計。

按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.1%,如有其他雜質峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.02%,其他雜質總量不得過0.1%;供注射用時,按外標法以峰面積計算,含苯甲醛不得過0.05%,如有其他雜質峰,按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.01%,其他雜質總量不得過0.05%

水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法2)測定,含水分不得過0.5%

蒸發殘渣(確認樣品符合過氧化值要求后進行此項測定) 取本品10.0g,置已恒重的坩堝中,在不超過200℃的電熱板上蒸發至干,注意避免沸騰,殘渣再在電熱板上干燥1小時,將坩堝移置干燥器內放冷,遺留殘渣不得過5mg0.05%)。

細菌內毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg苯甲醇中含內毒素的量應小于0.1EU

【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 以聚乙二醇20M為固定液的毛細管柱為色譜柱;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃,柱溫為130℃

測定法 取本品,精密稱定,用甲醇稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取苯甲醇對照品,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

【類別】抑菌劑。

【貯藏】遮光,密封保存。

 


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