CHCC-01 醫(yī)用注射針針尖穿刺力測(cè)試儀的技術(shù)原理,核心是通過標(biāo)準(zhǔn)化模擬穿刺過程,量化針尖穿透阻力。儀器嚴(yán)格遵循 GB/T18457、GB/T15811、ISO7864 等標(biāo)準(zhǔn)及 2025 中國藥典要求,以規(guī)定速度驅(qū)動(dòng)針尖垂直穿刺模擬皮膚材料,捕捉關(guān)鍵力值數(shù)據(jù)。
測(cè)試時(shí),將符合規(guī)格的模擬皮膚(復(fù)刻人體皮膚力學(xué)特性)固定于測(cè)試工裝,注射針通過 Φ10mm 夾具精準(zhǔn)定位,確保針尖與模擬皮膚垂直。儀器由微電腦控制高精度電機(jī),配合絲杠導(dǎo)軌結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)升降,可按 100mm/min 標(biāo)準(zhǔn)速度或 0-500mm/min 范圍內(nèi)的設(shè)定速度運(yùn)行。

穿刺過程中,高精度力值傳感器與高采集率控制器協(xié)同工作,實(shí)時(shí)捕捉力值變化,重點(diǎn)記錄針尖刺破模擬皮膚瞬間的最大峰力值,以此評(píng)估針尖刺穿性能。力值數(shù)據(jù)以 0.001N 的分辨率呈現(xiàn),誤差控制在 ±0.5% F.S 范圍內(nèi)。
同時(shí),儀器通過八寸觸摸屏實(shí)時(shí)顯示試驗(yàn)曲線,完整呈現(xiàn)穿刺全過程的力值變化趨勢(shì),測(cè)試數(shù)據(jù)可存儲(chǔ)、查詢并通過 USB 接口導(dǎo)出或打印機(jī)輸出,為針尖性能判定提供客觀依據(jù),適配各類醫(yī)用注射針的穿刺力檢測(cè)需求。