花生油作為藥用輔料，是一種從花生種子中提煉精制而成的脂肪油，在制藥工業(yè)中具有特定應用。?

?一、 基本特性與質(zhì)量標準?

藥用級花生油為無色或淡黃色的澄清油狀液體，具有獨特的芬芳氣味。?

 其質(zhì)量需符合《中華人民共和國藥典》標準，關(guān)鍵理化指標包括：相對密度范圍為0.914～0.917，40℃時的折光率為1.462～1.464。?

 脂肪酸組成以不飽和脂肪酸為主，含量可達80%以上，主要包括油酸和亞油酸。?

?二、 在制藥中的主要用途?

在藥物制劑中，花生油主要用作溶劑和分散劑，常用于溶解或懸浮某些藥物活性成分，尤其在注射劑、軟膏劑、乳劑等劑型的生產(chǎn)中。?

?三、 質(zhì)量控制與檢查項目?

為確保藥用安全，花生油輔料需經(jīng)過一系列嚴格檢查，包括：

?鑒別?：通過脂肪酸組成的氣相色譜分析進行確認。?

?檢查?：項目涵蓋酸敗度、不皂化物、雜質(zhì)、堿性雜質(zhì)、水分及重金屬等。例如，酸敗度檢查需確保不出現(xiàn)紅色或粉紅色；水分不得超過0.1%；重金屬含量不得過百萬分之十。?

?特殊要求?：供注射用的花生油還需控制甲氧基苯胺值，通常要求不大于7.0?

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案