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KANOMAX熱式風速儀KA26在制藥企業潔凈區內的風速測試

來源:沈陽加野科學儀器有限公司   2026年01月16日 09:43  

在制藥行業,潔凈區的空氣環境管控是藥品質量保障體系的核心環節,直接影響藥品生產全流程的合規性與安全性。潔凈區需通過穩定的氣流組織,有效控制粉塵、微生物等污染物,防止交叉污染;而風速作為決定氣流流動狀態、覆蓋范圍及凈化效率的關鍵指標,其精準監測與調控是潔凈環境維持的核心前提。



從無菌制劑的灌裝、分裝,到口服固體制劑的粉碎、壓片環節,風速穩定性直接關聯工藝環境潔凈度達標情況,是制藥企業滿足GMP規范、保障藥品安全的重要基礎。因此,精準開展風速測試、為潔凈環境調控提供數據支撐,對制藥企業筑牢質量防線至關重要。
制藥潔凈區多存在低風速、氣流穩定要求高、測試點位分散(如送風口、操作臺面、關鍵工藝區域),對風速儀的靈敏度、響應速度及適配性提出了嚴苛要求。

KANOMAX 熱式風速儀KA26憑借高精度測量、快速響應的核心優勢,可精準捕捉低風速環境下的細微變化,能實時反饋各關鍵點位的風速數據,為潔凈區氣流優化、高效過濾器性能驗證及日常環境監測提供可靠數據支撐,成為制藥企業的優選設備。

采用儀器:
KANOMAX熱式風速儀KA26,風速測試范圍0~50.0m/s,精度±(讀數值的3%),分辨率0.01m/s。主機探頭無線通過藍牙連接、觸摸屏使用方便,內置電池可充電使用,探頭配有延長棒可以測高處出風口風速,儀器有存儲功能便于數據保存。
儀器具有判定功能,智能判定測試數據是否超出限值時,異常顯示并伴有警示音。在判定模式下模擬表盤上有代表上下限的紅色三角符號。判定模式下模擬表盤有兩種顏色,當測試值在上下限范圍內時,模擬表盤為綠色;當測試值在上下限范圍外時,模擬表盤為紅色。



使用場景1
某頭孢類無菌注射劑生產企業的A灌裝間,需嚴格維持 0.36~0.54m/s 的層流風速(符合ISO14644-3標準要求),以防止微粒與微生物污染藥液。此前使用的葉輪式風速儀因風速測量誤差大(>5%),在檢查中被要求整改。



改用風速儀KA26并使用判定功能,智能判定測試數據是否超出限值時,異常顯示并伴有警示音。企業按標準化流程開展驗證:在高效過濾器下游 150mm 處設置5×5網格測點,對每個測點進行30秒穩定采樣,現場即可判斷層流均勻性。若發現灌裝口正上方2個測點風速僅0.32m/s,馬上定位到過濾器局部堵塞問題及時整改。通過更換過濾器并重新驗證,所有測點風速均穩定在0.42~0.48m/s區間,數據存儲功能記錄的500組實測值順利通過藥監部門的合規核查,解決了無菌區風速監測的合規隱患。
 
使用場景2
B級潔凈區高效出風口風速測試,需根據高效出風口形狀規劃測點:矩形風口按 “等面積網格法” 劃分,每塊過濾器對應的出風口至少設置9個測點(3×3網格),測點間距不超過300mm,且距風口邊緣≥50mm;圓形風口則按“同心圓法”劃分,至少設置5個測點(中心1個+外圍4個均勻分布),確保覆蓋出風口全區域。將風速儀探頭垂直于出風口氣流方向,每個測點連續采樣3次,每次采樣時間≥10秒,取平均值作為該測點風速值。
合格標準:B級潔凈室高效出風口平均風速需控制在0.25~0.5m/s(部分企業根據工藝需求可設定更窄范圍,如0.3~0.45m/s),且所有測點風速與平均值的偏差不得超過±20%,確保氣流均勻性,避免局部風速過低導致微粒沉積。
KANOMAX熱式風速儀KA26憑借高精度測量、靈活適配、數據可追溯等核心優勢,不僅能滿足GMP等標準要求,適配A、B級等不同級別潔凈區的低風速測試需求,為氣流均勻性驗證、高效過濾器性能評估提供可靠數據支撐,還能幫助企業快速定位過濾器堵塞等潔凈環境隱患,及時開展整改以規避合規風險。

KANOMAX熱式風速儀KA26特點

● 測試范圍:風速(0.00~50.0m/s)、溫度(-20~100℃)

● 3.5inch彩色觸摸顯示屏、數字、模擬雙視圖

● 藍牙通訊、無需線纜

● 探頭互換兼容且可彎曲

● 設置限值、智能報警

● 數據保持、智能統計運算,一鍵實現最小值、平均值和大值的統計演算

熱式風速儀KA26/KA36應用于工業通風檢測、空調性能檢測、也適用于IAQ調查,實驗控制,潔凈室控制以及制造工業應用等。


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