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自動玻璃顆粒制樣儀 YBB00252003-2015

來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司   2025年11月04日 13:45  

自動玻璃顆粒制樣儀 YBB00252003-2015

 

在國家藥品包裝材料標準體系中,《YBB00252003-2015 玻璃顆粒121℃耐水性測定法及分級》與《YBB00362004-2015 玻璃顆粒98℃耐水性測定法及分級》兩項標準詳細規定了測試流程:取特定尺寸的玻璃顆粒樣本,置于標準容器內,加入定量水,并在既定條件下加熱。通過商定的浸提液評估玻璃顆粒受水侵蝕的程度,并據此進行分級。

 

值得注意的是,2024年6月,國家藥典委員會發布了“4201 121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”,該標準將納入2025版《中國藥典》的藥包材章節。此新標準是在2015版YBB標準中的YBB00252003-2015項、《中國藥典》2020年版四部4001項以及GB/T 12416.2-1990、ISO 720-1985、USP 43<660>、EP 10.8 3.2.1等相關國內外標準的基礎上修訂而成,同時充分考慮了國內實際情況,增強了標準的實用性和可操作性,并取消了98℃顆粒法耐水性測試。

 

PSD-50S玻璃顆粒法耐水測試儀_03.jpg

對于熟悉玻璃顆粒耐水性測試的用戶而言,前期玻璃顆粒的制備過程無疑是一項耗時費力的工作。按照標準,需將玻璃瓶加工成指定尺寸的顆粒,這通常涉及使用碾缽、杵、玻璃破碎裝置、錘子、振篩機等工具,過程繁瑣且勞動強度大,尤其當樣品種類繁多時,挑戰更為顯著。

 

三泉中石實驗儀器作為藥包材檢測儀器領域的企業,積極響應客戶需求和國家標準的迭代升級,研發的自動玻璃顆粒制備儀PSD-50S。該儀器采用三泉中石的技術,實現了全自動化制備流程,顯著降低了人工操作強度。其一次放樣、自動測試的設計,極大地提升了測試效率。

在國家藥典標準升級的過程中,三泉中石積極參與多項標準的討論與起草,致力于為客戶創造更大價值,不斷優化產品性能,旨在降低用戶成本,提升工作效率,在國內藥品包裝檢測儀器行業內不斷創新發展。

起草標準1.jpg

 

 

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