注射劑制劑過程中，有好多很平常的問題，但這些小問題的影響卻很大，現(xiàn)總結(jié)如下現(xiàn)總結(jié)如下：  
　　1、PH值的調(diào)節(jié)  
　　*、在實際生產(chǎn)過程中，調(diào)解ph是非常普遍的，很多國家標(biāo)準(zhǔn)中PH范圍都很寬，但實際上每一種藥但實際上每一種藥在其劑型的只是一點或幾點，那么就需要找到這個點，這對提高穩(wěn)定性有很大關(guān)系。例如很多中藥或生化藥中的成分都不是簡單的單質(zhì)，而是一個復(fù)雜的體系，那么這些成分的zui合適的 PH并不相同，這就要比其利弊，找到你所需要的理想狀態(tài)。  
　　第二、注射液的ph還在你配制、滅菌等不同的環(huán)節(jié)中不斷地在變化，我們經(jīng)常做的是加一些緩沖對，我們經(jīng)常做的是加一些緩沖對，還可以找到變化的真正原因，還可以找到變化的真正原因，這樣可以多方面控制器變化。  
　　2、 注射劑的工器具清潔  
　　注射劑的熱源問題一直都是個常見問題，其實它很好解決，如果原料沒有問題，那么原因就在工器具和包才上，在線滅菌是個好辦法，如果在配合堿液沖洗就更好了，這是大家都知道的，但是兩者的先后順序，卻需要大家仔細(xì)思考了，因為有很多生物性物質(zhì)先在線，沒有及時清洗干凈，其尸體就會形成污染源，這時你再進行清洗，就很難了，常常需要鈍化，而這對設(shè)備的損傷很大。小型器具常拆卸清洗就好了。  
　　3、 藥液的均勻度  
　　藥液的均勻度大家經(jīng)常提起，但這里著重談配制過程中的影響，對成品含量的不均一性的影響是一定的，但是還有大家經(jīng)常忽略的是，這會照成你中間體檢驗的不準(zhǔn)確，無法準(zhǔn)確的指導(dǎo)下一步的生產(chǎn)，還會造成PH等相應(yīng)指標(biāo)的不準(zhǔn)確，經(jīng)常做一下驗證就好了。  
　　評兩點:  
　　1、PH的點是否正確對有的注射劑來講，是關(guān)鍵，有的產(chǎn)品PH上下浮動0.2都會造成重金屬不合格。  
　　2、緩沖液調(diào)PH的一實例-魚腥草注射液，保證了PH的穩(wěn)定性。