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制藥設備面臨升級挑戰
發布時間：2019-12-14系列醫藥政策下，醫藥行業釋放出兩個明確的信號，為制藥設備企業指明方向。信號一：效率要高，成本更低。這也意味著，制藥設備應滿足更加自動化、智能化的生產需求。 “4+7”帶量采購政策下，中標企業“以低價換量”，市場空間很大。但其在生產的過程中，不僅要保證中標產品的質量，還需要保證產能。這也意味著，藥企需要提高生產效率，同時在成本攀升的背景下需要合理控制生產成本，否則可能就無法達到預期的利潤。那么，該如何提高生產效率？如何降低生產成本？毋庸置疑，自動化、智能化水平高的制藥設備可以滿足以上要求。未來藥企的轉型升級必然離不開制藥裝備企業的參與，并且藥企與裝備企業的深度專業化合作也是醫藥行業的發展方向。目前，大型制藥裝備企業正在不斷地向智能化以及整體解決方案的專業化方向發展。有藥機企業的相關負責人表示，帶量采購政策實施后，系統智能化將是未來制藥生產的主流趨勢，一些藥廠的建設標準將會往更智能化，以及少人化和無人化趨勢發展，而這些均離不開整體規劃與考量。據悉，該企業針對產能問題提出了“4+7”集中供水整體解決方案，實現制備能力為純化水25T/h、注射用水16T/h，可同時滿足三個車間六條生產線的用水需求，且采用模塊化設計建造，具有巴氏消毒、低壓循環及雙路供水功能等,通過合理化的投資，實現高性價比，同時可以保證穩定高效的運行。信號二：關鍵工藝參數、工藝設備不可更改，制藥設備需滿足藥企個性化生產需求。近年來，仿制藥一致性評價工作持續推進，國內藥企過評消息不斷，市場競爭也愈加激烈。仿制藥一致性評價明確要求“仿制藥需在質量與藥效上達到與原研藥一致的水平”。業內指出，這也意味著，藥企一旦申報成功，無論是工藝參數，還是關鍵工藝裝備，更改難度都很大，因為存在潛在的質量風險。筆者了解到，在此背景下，有大型制藥裝備企業提出了智能物料周轉系統，在不改變關鍵工藝參數和設備的情況下，根據不同的工藝和需求采用定制化的方案，助力藥企實現大規模個性化生產。一個設計理念 ，質量源于設計的理念，工欲善其事必先利其器，誠然，制藥行業的高水平、高質量發展離不開制藥設備的更新升級，但也離不開好的設計理念。當前，“模塊化”正打破傳統的設計理念，逐漸滲透進國內制藥以及裝備行業中來。根據定義，模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等)，但性能、規格或結構不同卻能互換的單元。在制藥裝備領域，企業運用模塊化設計可以實現設備的快速匹配與制造，縮短交貨期，讓藥企盡早投入使用，同時也可以滿足藥企的個性化生產需求，減少藥企的成本。 在德國、歐美等西方國家，模塊應用早已經普及，而國內制藥以及裝備行業對這方面的運用還比較少。近年來，隨著醫藥產業的快速發展，為了更好、更快地滿足藥企個性化生產需求，目前國內很多產品，包括工廠設計都在強調模塊化。例如，有裝備企業從定制化系統角度出發，為客戶打造個體化自動化的智能藥廠，在設計階段融入信息化、自動化理念，提供可落地的精準方案。其全新的車間設計理念搭配自動化生產的功能模塊化設備，減少生產場地面積，降低能源消耗量，全面保護生產操作人員。 還有企業為了進一步標準化產品組合，通過“聯姻”的形式，進行自動化、模塊化領域方面的合作，引入新型、模塊化自動化系統的過程。
文章來自中國制藥網